SODIUM CHLORIDE + DEXTROSE/DEMO (0.18+4)% W/V SOLUTION FOR INTRAVENOUS INFUSION

Pays: Chypre

Langue: grec

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingrédients actifs:

DEXTROSE MONOHYDRATE; SODIUM CHLORIDE

Disponible depuis:

THE STAR MEDICINES IMPORTERS CO. LTD (0000003109) 10 LOUKIS AKRITAS STR, LEMESOS, 3030

Code ATC:

B05BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

ELECTROLYTES WITH CARBOHYDRATES

Dosage:

(0.18+4)% W/V

forme pharmaceutique:

SOLUTION FOR INTRAVENOUS INFUSION

Composition:

DEXTROSE MONOHYDRATE (8000001877) 44MG; SODIUM CHLORIDE (0007647145) 1,8MG

Mode d'administration:

INTRAVENOUS USE

Type d'ordonnance:

Εθνική Διαδικασία

Domaine thérapeutique:

CARBOHYDRATES/PROTEINS/MINERALS/VITAMINS, COMB.

Descriptif du produit:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE X 250ML (230005401) 1 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE X 500ML (230005402) 1 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE X 1000ML (230005403) 1 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Notice patient

SODIUM CHLORIDE + DEXTROSE/DEMO
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
(0.18 + 4)% W/V
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
SODIUM CHLORIDE + DEXTROSE /DEMO
1.2 ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ (ΑΝΆ
ML):
_Δραστικές ουσίες:_ Χλωριούχο νάτριο 1.8
mg
Μονοϋδρική δεξτρόζη 44.0 mg
αντιστοιχεί σε άνυδρη δεξτρόζη 40.0 mg
_Έκδοχ_
_ _
_ o_
_ _: Ύδωρ ενεσίμων Q.S
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
100 ml
διαλύματος περιέχουν 0.18g
χλωριούχου νατρίου και 4.4g
μονοϋδρικής
δεξτρόζης που αντιστοιχούν σε 4g
άνυδρης δεξτρόζης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Υδατικό διάλυμα που περιέχεται σε
φιάλες πολυαιθυλενίου ή
πολυπροπυλενίου των
250, 500 και 1000ml. To προϊόν διατίθεται στην
Κύπρο σε φιάλες πολυαιθυλενίου ή
πολυπροπυλενίου για τις συσκευασίες
των 250, 500ml και σε φιάλες
πολυπροπυλενίου
για τη συσκευασία των 1000ml.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Παρεντερικό διάλυμα ηλεκτρολυτών και
γλυκόζης.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ-ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
DEMO ABEE, 21
o
χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 68
Κρυονέρι Αττικής,
Τηλ.: 210 8161802, Fax: [phone]
ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΤΗΝ
ΚΎΠΡΟ: The Star Medicines Importers Co Ltd. ,
Οδός Λουκή Ακρίτα 10, 3030 Λεμεσός, Τηλ.:
25371056, Fax.: [phone].
2. ΤΙ ΠΡΕΠ�

Résumé des caractéristiques du produit

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
SODIUM CHLORIDE & DEXTROSE / DEMO ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ (0.18+4)%
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Sodium Chloride and Dextrose / DEMO
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
(ανά ml)
Glucose monohydrate
44.0 mg
ισοδύναμο προς
Glucose anhydrous
40.0 mg
Sodium chloride
1.80 mg
Ύδωρ ενέσιμο Q.S.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4. 1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Θερμιδική κάλυψη: 722.4 KJ/L (170 Kcal/L)
-
Μέσο για χορήγηση θεραπευτικής αγωγής
-
Σε αφυδάτωση με υπερνατριαιμία ή
υπερόσμωση
4. 2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Σύμφωνα με την κατάσταση του ασθενούς,
το βάρος του, τη διατροφή του και τις
θεραπευτικές αγωγές που χορηγούνται
παράλληλα.
4. 3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Κατακράτηση ύδατος
-
Διαβητικό κώμα
-
Υπεροσμωτικό κώμα
4. 4
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ
ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
-
Περιορισμός σε χαμηλή ταχύτητα
έγχυσης λόγω του κινδύνου εμφάνισης
ανεπιθύμητης οσμωτικής διούρησης.
-
Σε περίπτωση χορήγησης σημαντικής
ποσότητας πρέπει να παρακολουθείται η
κλινική και βιολογική κατάσταση του
ασθενούς και κυρίως η ισορροπία
ύδατος και
ηλεκτρολυτών.
-
Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται όταν
χορηγείται σε ασθενεί