国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Sodio fosfato
LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.
A06AG01
Sodium phosphate
"16%/6% SOLUZIONE RETTALE" 20 FLACONI DA 120 ML; "16%/6% SOLUZIONE RETTALE" 4 FLACONI DA 120 ML; "ADULTI 16%/6% SOLUZIONE RETTAL
N
Sodio fosfato
029791011 - ADULTI 16%/6% SOLUZIONE RETTALE 1 FLACONE 120 ML - Autorizzato; 029791035 - 16%/6% SOLUZIONE RETTALE 20 FLACONI DA 120 ML - Autorizzato; 029791023 - 16%/6% SOLUZIONE RETTALE 4 FLACONI DA 120 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SODIO FOSFATO SELLA 16% / 6% SOLUZIONE RETTALE Sodio fosfato monobasico diidrato e sodio fosfato bibasico dodecaidrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è SODIO FOSFATO SELLA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare SODIO FOSFATO SELLA 3. Come usare SODIO FOSFATO SELLA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SODIO FOSFATO SELLA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SODIO FOSFATO SELLA E A COSA SERVE SODIO FOSFATO SELLA contiene i principi attivi sodio fosfato monobasico diidrato e sodio fosfato bibasico dodecaidrato, che appartengono al gruppo dei medicinali lassativi utilizzati per ammorbidire e lubrificare le feci, favorendone il passaggio nell’intestino e l’evacuazione. Questo medicinale è indicato per il trattamento della stitichezza e per svuotare l’intestino in caso di operazioni chirurgiche o di alcuni esami clinici, come esami radiologici o esplorazioni intestinali. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SODIO FOSFATO SELLA NON USI SODIO FOSFATO SELLA - se è allergico al sodio fosfato monobasico diidrato, al sodio fosfato bibasico dodecaidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medici 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SODIO FOSFATO Sella 16% / 6% soluzione rettale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione contengono: _principi attivi_ : sodio fosfato monobasico diidrato 18,08 g pari a sodio fosfato monobasico monoidrato 16 g, sodio fosfato bibasico dodecaidrato 8,03 g, pari a sodio fosfato bibasico eptaidrato 6 g. ECCIPIENTI A EFFETTO NOTO : Metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216) Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione rettale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE - Trattamento della stitichezza. - Condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento intestinale pre e post-operatorio, in preparazione ad esami radiologici ed indagini endoscopiche dell’ultimo tratto intestinale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti e adolescenti (12 - 18 anni): 1 flacone da 120 ml. Non utilizzare più di un flacone al giorno. Ogni flacone deve essere utilizzato per una sola somministrazione; eventuale medicinale residuo deve essere eliminato. La somministrazione può essere praticata a temperatura ambiente. Se preferito tiepido, basta mettere il flacone a contatto con acqua calda (per immersione o sotto il rubinetto). Per un migliore effetto è consigliabile praticare la somministrazione in posizione coricata sul fianco sinistro. Per una maggiore azione pulente, assumere la posizione genupettorale per qualche minuto, subito dopo la somministrazione. Istruzioni per l’uso 1. Svitare il tappo sigillo del flacone, estrarre la cannula dalla confezione ed avvitarla completamente al collo del flacone. 2. Impugnare il flacone, lubrificare la cannula con qualche goccia di soluzione ed introdurre delicatamente la cannula nel retto, quindi spremere il flacone a fondo fino alla completa fuoriuscita della soluzione. E' previsto che un residuo di soluzione rimanga nel flacone. 3. A somministrazione terminata, estrarre la cannula tenendo premuto il f 阅读完整的文件