SODIO FOSFATO SELLA

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Sodio fosfato

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.

ATC-code:

A06AG01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sodium phosphate

Eenheden in pakket:

"16%/6% SOLUZIONE RETTALE" 20 FLACONI DA 120 ML; "16%/6% SOLUZIONE RETTALE" 4 FLACONI DA 120 ML; "ADULTI 16%/6% SOLUZIONE RETTAL

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Sodio fosfato

Product samenvatting:

029791011 - ADULTI 16%/6% SOLUZIONE RETTALE 1 FLACONE 120 ML - Autorizzato; 029791035 - 16%/6% SOLUZIONE RETTALE 20 FLACONI DA 120 ML - Autorizzato; 029791023 - 16%/6% SOLUZIONE RETTALE 4 FLACONI DA 120 ML - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SODIO FOSFATO SELLA 16% / 6% SOLUZIONE RETTALE
Sodio fosfato monobasico diidrato e sodio fosfato bibasico
dodecaidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è SODIO FOSFATO SELLA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare SODIO FOSFATO SELLA
3. Come usare SODIO FOSFATO SELLA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare SODIO FOSFATO SELLA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È SODIO FOSFATO SELLA E A COSA SERVE
SODIO FOSFATO SELLA contiene i principi attivi sodio fosfato
monobasico
diidrato e sodio fosfato bibasico dodecaidrato, che appartengono al
gruppo dei
medicinali lassativi utilizzati per ammorbidire e lubrificare le feci,
favorendone
il passaggio nell’intestino e l’evacuazione. Questo medicinale è
indicato per il
trattamento della stitichezza e per svuotare l’intestino in caso di
operazioni
chirurgiche o di alcuni esami clinici, come esami radiologici o
esplorazioni
intestinali.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SODIO FOSFATO SELLA
NON USI SODIO FOSFATO SELLA
-
se è allergico al sodio fosfato monobasico diidrato, al sodio fosfato
bibasico
dodecaidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medici

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SODIO FOSFATO Sella 16% / 6% soluzione rettale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
_principi attivi_
: sodio fosfato monobasico diidrato 18,08 g pari a sodio fosfato
monobasico monoidrato 16 g,
sodio fosfato bibasico dodecaidrato 8,03 g, pari a sodio fosfato
bibasico eptaidrato 6 g.
ECCIPIENTI A EFFETTO NOTO
: Metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato
(E216)
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione rettale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- Trattamento della stitichezza.
- Condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento intestinale pre e
post-operatorio, in preparazione ad
esami radiologici ed indagini endoscopiche dell’ultimo tratto
intestinale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e adolescenti (12 - 18 anni): 1 flacone da 120 ml.
Non utilizzare più di un flacone al giorno.
Ogni flacone deve essere utilizzato per una sola somministrazione;
eventuale medicinale residuo deve essere
eliminato.
La somministrazione può essere praticata a temperatura ambiente. Se
preferito tiepido, basta mettere il
flacone a contatto con acqua calda (per immersione o sotto il
rubinetto). Per un migliore effetto è
consigliabile praticare la somministrazione in posizione coricata sul
fianco sinistro. Per una maggiore azione
pulente, assumere la posizione genupettorale per qualche minuto,
subito dopo la somministrazione.
Istruzioni per l’uso
1. Svitare il tappo sigillo del flacone, estrarre la cannula dalla
confezione ed avvitarla completamente al collo
del flacone.
2. Impugnare il flacone, lubrificare la cannula con qualche goccia di
soluzione ed introdurre delicatamente la
cannula nel retto, quindi spremere il flacone a fondo fino alla
completa fuoriuscita della soluzione. E'
previsto che un residuo di soluzione rimanga nel flacone.
3. A somministrazione terminata, estrarre la cannula tenendo premuto
il f