国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ELETTROLITI
B. BRAUN MELSUNGEN AG
B05BB01
ELETTROLITI
" 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONCINI 1000 ML; " 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONCINI 500 ML; " 0,9 % SOLUZIONE
N
ELETTROLITI
030902163 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA SACCA DA 500 ML - Revocato; 030902112 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA FLACONE DA 100 ML - Revocato; 030902199 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA FLACONE DA 250 ML - Revocato; 030902213 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA SACCA DA 100 ML - Revocato; 030902201 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA FLACONE DA 500 ML - Revocato; 030902237 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA SACCA DA 500 ML - Revocato; 030902225 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA SACCA DA 250 ML - Revocato; 030902187 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA FLACONE DA 100 ML - Revocato; 030902249 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA SACCA DA 1000 ML - Revocato; 030902340 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA DA 20 ML - Autorizzato; 030902276 - 0,9% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE SACCA DA 3000 ML - Revocato; 030902504 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 030902516 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FIALE DA 20 ML - Autorizzato; 030902454 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 10 FLACONI 500 ML - Revocato; 030902290 - 0,9% SOLUZIONE PER USO PARENTERALE FIALA DA 2 ML - Revocato; 030902252 - 0,9% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE FLACONCINO DA 500 ML - Revocato; 030902338 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA DA 10 ML - Autorizzato; 030902441 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 20 FLACONI 250 ML - Revocato; 030902403 - 3 % SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 20 FLACONI 100 ML - Revocato; 030902415 - 3 % SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 20 FLACONI 250 ML - Revocato; 030902136 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA FLACONE DA 500 ML - Revocato; 030902151 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA SACCA DA 250 ML - Revocato; 030902124 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA FLACONE DA 250 ML - Revocato; 030902439 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 20 FLACONI 100 ML - Revocato; 030902427 - 3 % SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 10 FLACONI 500 ML - Revocato; 030902264 - 0,9% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE FLACONCINO DA 1000 ML - Revocato; 030902148 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA SACCA DA 100 ML - Revocato; 030902288 - 0,9% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE SACCA DA 5000 ML - Revocato; 030902175 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA SACCA DA 1000 ML - Revocato; 030902555 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FIALE IN PP DA 20 ML - Autorizzato; 030902326 - 0,9% soluzione iniettabile fiala da 20 ml - Autorizzato; 030902314 - 0,9% soluzione iniettabile fiala da 10 ml - Autorizzato; 030902302 - 0,9% soluzione iniettabile fiala da 5 ml - Autorizzato; 030902391 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI 500 ML - Autorizzato; 030902528 - 0,9% soluzione iniettabile 100 fiale in PP da 10 ml - Autorizzato; 030902530 - 0,9% soluzione iniettabile 100 fiale in PP da 20 ml - Autorizzato; 030902480 - 0,9% soluzione iniettabile 20 fiale da 10 ml - Autorizzato; 030902050 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 1000 ML - Autorizzato; 030902478 - 0,9% soluzione iniettabile 20 fiale da 5 ml - Autorizzato; 030902365 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI 100 ML - Autorizzato; 030902086 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 500 ML - Revocato; 030902377 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI 250 ML - Autorizzato; 030902098 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 1000 ML - Revocato; 030902023 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 030902011 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 50 ML - Autorizzato; 030902035 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 030902062 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 100 ML - Revocato; 030902353 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI 50 ML - Autorizzato; 030902389 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI 1000 ML - Autorizzato; 030902492 - 0,9% soluzione iniettabile 20 fiale da 20 ml - Autorizzato; 030902466 - 0,9 % SOLVENTE PER USO PARENTERALE 20 FIALE 2 ML - Revocato; 030902100 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 2000 ML - Revocato; 030902074 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 250 ML - Revocato; 030902047 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 500 ML - Autorizzato; 030902542 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FIALE IN PP DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SODIO CLORURO B. BRAUN 0,9% SOLUZIONE INIETTABILE Sodio cloruro [Per le confezioni senza prescrizione medica]: LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. _●_ Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. _●_ Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. _●_ Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. _●_ Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi Per le confezioni con prescrizione medica: _●_ Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. _●_ Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. _●_ Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. _●_ Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è SODIO CLORURO B. BRAUN 0,9% e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere SODIO CLORURO B. BRAUN 0,9% 3. Come usare SODIO CLORURO B. BRAUN 0,9% 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SODIO CLORURO B. BRAUN 0,9% 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SODIO CLORURO B. BRAUN 0,9% E A COSA SERVE SODIO CLORURO B. BRAUN 0,9% è una soluzione salina (elettrolitica) che viene somministrata per via iniettiva. Questo medicinale contiene il principio attivo sodio cloruro. Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di propr 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sodio cloruro B. Braun 0,9% soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene Sodio cloruro 9 mg _Concentrazioni di elettroliti:_ Sodio 154 mmol/l Cloruro 154 mmol/l Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile Soluzione acquosa, limpida, incolore Osmolarità teorica 308 mOsm/l Acidità (titolazione a pH 7,4) <0,3 mmol/l pH 4,5 - 7,0 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Solvente o diluente per medicinali compatibili. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose, la via di somministrazione e la durata dell’uso dipendono dalle istruzioni fornite per il medicinale da dissolvere o diluire. Modo di somministrazione Uso endovenoso, intramuscolare o sottocutaneo. Per l’uso di questa soluzione come solvente/diluente per medicinali compatibili, osservare le istruzioni per l’uso relative al medicinale da aggiungere. 4.3 CONTROINDICAZIONI Sodio cloruro B. Braun 0,9% non deve essere somministrato a pazienti con • ipernatriemia grave • ipercloremia grave Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Per le controindicazioni, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Sodio cloruro B. Braun 0,9% deve essere somministrato con particolare cautela nei casi di • ipernatriemia • ipercloremia Il monitoraggio clinico deve includere controlli dello ionogramma sierico, dello stato acido-base e dell’equilibrio idrico. 4.5 INTERAZIONE CON ALTRI MEDICINALI ED ALT 阅读完整的文件