SODIO CLORURO B. BRAUN

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

ELETTROLITI

제공처:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC 코드:

B05BB01

INN (International Name):

ELETTROLITI

패키지 단위:

" 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONCINI 1000 ML; " 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONCINI 500 ML; " 0,9 % SOLUZIONE

수업:

N

치료 영역:

ELETTROLITI

제품 요약:

030902163 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA SACCA DA 500 ML - Revocato; 030902112 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA FLACONE DA 100 ML - Revocato; 030902199 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA FLACONE DA 250 ML - Revocato; 030902213 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA SACCA DA 100 ML - Revocato; 030902201 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA FLACONE DA 500 ML - Revocato; 030902237 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA SACCA DA 500 ML - Revocato; 030902225 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA SACCA DA 250 ML - Revocato; 030902187 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA FLACONE DA 100 ML - Revocato; 030902249 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA SACCA DA 1000 ML - Revocato; 030902340 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA DA 20 ML - Autorizzato; 030902276 - 0,9% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE SACCA DA 3000 ML - Revocato; 030902504 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 030902516 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FIALE DA 20 ML - Autorizzato; 030902454 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 10 FLACONI 500 ML - Revocato; 030902290 - 0,9% SOLUZIONE PER USO PARENTERALE FIALA DA 2 ML - Revocato; 030902252 - 0,9% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE FLACONCINO DA 500 ML - Revocato; 030902338 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA DA 10 ML - Autorizzato; 030902441 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 20 FLACONI 250 ML - Revocato; 030902403 - 3 % SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 20 FLACONI 100 ML - Revocato; 030902415 - 3 % SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 20 FLACONI 250 ML - Revocato; 030902136 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA FLACONE DA 500 ML - Revocato; 030902151 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA SACCA DA 250 ML - Revocato; 030902124 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA FLACONE DA 250 ML - Revocato; 030902439 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 20 FLACONI 100 ML - Revocato; 030902427 - 3 % SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 10 FLACONI 500 ML - Revocato; 030902264 - 0,9% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE FLACONCINO DA 1000 ML - Revocato; 030902148 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA SACCA DA 100 ML - Revocato; 030902288 - 0,9% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE SACCA DA 5000 ML - Revocato; 030902175 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA SACCA DA 1000 ML - Revocato; 030902555 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FIALE IN PP DA 20 ML - Autorizzato; 030902326 - 0,9% soluzione iniettabile fiala da 20 ml - Autorizzato; 030902314 - 0,9% soluzione iniettabile fiala da 10 ml - Autorizzato; 030902302 - 0,9% soluzione iniettabile fiala da 5 ml - Autorizzato; 030902391 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI 500 ML - Autorizzato; 030902528 - 0,9% soluzione iniettabile 100 fiale in PP da 10 ml - Autorizzato; 030902530 - 0,9% soluzione iniettabile 100 fiale in PP da 20 ml - Autorizzato; 030902480 - 0,9% soluzione iniettabile 20 fiale da 10 ml - Autorizzato; 030902050 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 1000 ML - Autorizzato; 030902478 - 0,9% soluzione iniettabile 20 fiale da 5 ml - Autorizzato; 030902365 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI 100 ML - Autorizzato; 030902086 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 500 ML - Revocato; 030902377 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI 250 ML - Autorizzato; 030902098 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 1000 ML - Revocato; 030902023 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 030902011 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 50 ML - Autorizzato; 030902035 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 030902062 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 100 ML - Revocato; 030902353 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI 50 ML - Autorizzato; 030902389 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI 1000 ML - Autorizzato; 030902492 - 0,9% soluzione iniettabile 20 fiale da 20 ml - Autorizzato; 030902466 - 0,9 % SOLVENTE PER USO PARENTERALE 20 FIALE 2 ML - Revocato; 030902100 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 2000 ML - Revocato; 030902074 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 250 ML - Revocato; 030902047 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 500 ML - Autorizzato; 030902542 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FIALE IN PP DA 10 ML - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SODIO CLORURO B. BRAUN 0,9% SOLUZIONE INIETTABILE
Sodio cloruro
[Per le confezioni senza prescrizione medica]:
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico o il farmacista le ha detto di fare.
_●_
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
_●_
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
_●_
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
_●_
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi
Per le confezioni con prescrizione medica:
_●_
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
_●_
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
_●_
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
_●_
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SODIO CLORURO B. BRAUN 0,9% e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SODIO CLORURO B. BRAUN 0,9%
3.
Come usare SODIO CLORURO B. BRAUN 0,9%
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SODIO CLORURO B. BRAUN 0,9%
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SODIO CLORURO B. BRAUN 0,9% E A COSA SERVE
SODIO CLORURO B. BRAUN 0,9% è una soluzione salina (elettrolitica)
che viene somministrata per via
iniettiva. Questo medicinale contiene il principio attivo sodio
cloruro.
Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di propr

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sodio cloruro B. Braun 0,9% soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene
Sodio cloruro
9 mg
_Concentrazioni di elettroliti:_
Sodio
154 mmol/l
Cloruro
154 mmol/l
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
Soluzione acquosa, limpida, incolore
Osmolarità teorica
308 mOsm/l
Acidità (titolazione a pH 7,4)
<0,3 mmol/l
pH
4,5 - 7,0
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Solvente o diluente per medicinali compatibili.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose, la via di somministrazione e la durata dell’uso dipendono
dalle istruzioni
fornite per il medicinale da dissolvere o diluire.
Modo di somministrazione
Uso endovenoso, intramuscolare o sottocutaneo.
Per l’uso di questa soluzione come solvente/diluente per medicinali
compatibili,
osservare le istruzioni per l’uso relative al medicinale da
aggiungere.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Sodio cloruro B. Braun 0,9% non deve essere somministrato a pazienti
con
•
ipernatriemia grave
•
ipercloremia grave
Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Per le controindicazioni, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al
medicinale che si intende
somministrare.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Sodio cloruro B. Braun 0,9% deve essere somministrato con particolare
cautela nei
casi di
•
ipernatriemia
•
ipercloremia
Il monitoraggio clinico deve includere controlli dello ionogramma
sierico, dello stato
acido-base e dell’equilibrio idrico.
4.5 INTERAZIONE CON ALTRI MEDICINALI ED ALT