Sobycor

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

Бисопролол

可用日期:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC代码:

C07AB07

INN（国际名称）:

bisoprolol

剂量:

5mg

药物剂型:

film tableta

每包单位数:

film tableta; 5mg; blister, 2x15kom

类:

R

处方类型:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

厂商:

KRKA D.D., NOVO MESTO

產品總結:

JKL: 1107061

授权状态:

OBNOVA

授权日期:

2020-06-01

资料单张

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
SOBYCOR

, 5 MG, FILM TABLETE
SOBYCOR

, 10 MG, FILM TABLETE
BISOPROLOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sobycor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sobycor
3.
Kako se uzima lek Sobycor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sobycor
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK SOBYCOR I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Sobycor je bisoprolol. Bisoprolol pripada grupi
lekova koji se nazivaju beta
blokatori. Ovi lekovi utiču na odgovor organizma na neke nervne
impulse, naročito u srcu. Kao rezultat toga,
bisoprolol usporava srčani rad i povećava efikasnost srca u pumpanju
krvi.. Popuštanje srca se javlja kada
srčani mišić oslabi i ne može da pumpa dovoljno krvi da zadovolji
potrebe organizma.
Lek Sobycor se koristi za lečenje:
-
povišenog krvnog pritiska (arterijska hipertenzija);
-
simptoma bola u grudima usled poremećenog protoka krvi kroz koronarne
krvne sudove kao i
nedovoljne prokrvljenosti srčanog mišića (angina pektoris);
-
stabilne hronične insuficijencije (slabost) srca koja se javlja kada
je srčani mišić slab i ne može da
pumpa dovoljno krvi kako bi zadovoljio potrebe organizma.
Lek Sobycor se koristi u kombinaciji sa drugim lekovima koji su
namenjeni za terapiju ovog oboljenja (kao
što su ACE inhibitori, diuretici i kardiotonični glikozidi)
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE

产品特点

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
SOBYCOR

, 5 MG, FILM TABLETE
SOBYCOR

, 10 MG, FILM TABLETE
INN: bisoprolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 5 mg bisoprolol-fumarata.
Jedna film tableta sadrži 10 mg bisoprolol-fumarata.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Lek Sobycor, 5 mg, film tablete_:
Ovalne blago bikonveksne film tablete, bledo smeđkasto-žute boje sa
podeonom linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Lek Sobycor, 10 mg, film tablete_:
Okrugle blago bikonveksne film tablete, bledo smeđkasto-žute boje sa
fasetiranim ivicama i sa podeonom
linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija.
Koronarna bolest srca (angina pektoris).
Terapija stabilne, hronične srčane insuficijencije sa redukovanom
sistolnom funkcijom leve komore kao
dodatak ACE inhibitorima, diureticima i po potrebi kardiotoničnim
glikozidima (za dodatne informacije
videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Hipertenzija/Angina pektoris
Odrasli pacijenti
Doziranje treba individualno prilagoditi, naročito uzimajući
u obzir
brzinu pulsa i
terapijski
odgovor
.
Preporučena inicijalna terapijska doza je 5 mg dnevno. Uobičajena
dnevna doza je 10 mg jednom dnevno, a
maksimalna preporučena doza je 20 mg jednom dnevno.
Stariji pacijenti
Preporuka je da se terapija započne najmanjom mogućom dozom.
Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega ili jetre:
2 od 12
Kod pacijenata sa poremećajem funkcije jetre ili bubrega, blagog do
umerenog inteziteta, obično nije
potrebno prilagođavanje doze. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem
funkcije bubrega (klirens kreatinina <20
mL/min) i kod pacijenata sa teškim poremećajem funkcije jetre,
dnevna doza ne sme da pređe 10 mg
bisoprolola
.
Iskustvo sa upotrebom bisoprolola kod pacijenata na dijalizi je
ograničeno. Međutim, ne postoji dokaz koji bi
uputio na potrebu za pro