Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Бисопролол
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C07AB07
bisoprolol
5mg
film tableta
film tableta; 5mg; blister, 2x15kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1107061
OBNOVA
2020-06-01
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK SOBYCOR , 5 MG, FILM TABLETE SOBYCOR , 10 MG, FILM TABLETE BISOPROLOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Sobycor i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sobycor 3. Kako se uzima lek Sobycor 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Sobycor 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK SOBYCOR I ČEMU JE NAMENJEN Aktivna supstanca leka Sobycor je bisoprolol. Bisoprolol pripada grupi lekova koji se nazivaju beta blokatori. Ovi lekovi utiču na odgovor organizma na neke nervne impulse, naročito u srcu. Kao rezultat toga, bisoprolol usporava srčani rad i povećava efikasnost srca u pumpanju krvi.. Popuštanje srca se javlja kada srčani mišić oslabi i ne može da pumpa dovoljno krvi da zadovolji potrebe organizma. Lek Sobycor se koristi za lečenje: - povišenog krvnog pritiska (arterijska hipertenzija); - simptoma bola u grudima usled poremećenog protoka krvi kroz koronarne krvne sudove kao i nedovoljne prokrvljenosti srčanog mišića (angina pektoris); - stabilne hronične insuficijencije (slabost) srca koja se javlja kada je srčani mišić slab i ne može da pumpa dovoljno krvi kako bi zadovoljio potrebe organizma. Lek Sobycor se koristi u kombinaciji sa drugim lekovima koji su namenjeni za terapiju ovog oboljenja (kao što su ACE inhibitori, diuretici i kardiotonični glikozidi) 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE Lue koko asiakirja
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA SOBYCOR , 5 MG, FILM TABLETE SOBYCOR , 10 MG, FILM TABLETE INN: bisoprolol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 5 mg bisoprolol-fumarata. Jedna film tableta sadrži 10 mg bisoprolol-fumarata. Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Lek Sobycor, 5 mg, film tablete_: Ovalne blago bikonveksne film tablete, bledo smeđkasto-žute boje sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. _Lek Sobycor, 10 mg, film tablete_: Okrugle blago bikonveksne film tablete, bledo smeđkasto-žute boje sa fasetiranim ivicama i sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija. Koronarna bolest srca (angina pektoris). Terapija stabilne, hronične srčane insuficijencije sa redukovanom sistolnom funkcijom leve komore kao dodatak ACE inhibitorima, diureticima i po potrebi kardiotoničnim glikozidima (za dodatne informacije videti odeljak 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Hipertenzija/Angina pektoris Odrasli pacijenti Doziranje treba individualno prilagoditi, naročito uzimajući u obzir brzinu pulsa i terapijski odgovor . Preporučena inicijalna terapijska doza je 5 mg dnevno. Uobičajena dnevna doza je 10 mg jednom dnevno, a maksimalna preporučena doza je 20 mg jednom dnevno. Stariji pacijenti Preporuka je da se terapija započne najmanjom mogućom dozom. Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega ili jetre: 2 od 12 Kod pacijenata sa poremećajem funkcije jetre ili bubrega, blagog do umerenog inteziteta, obično nije potrebno prilagođavanje doze. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina <20 mL/min) i kod pacijenata sa teškim poremećajem funkcije jetre, dnevna doza ne sme da pređe 10 mg bisoprolola . Iskustvo sa upotrebom bisoprolola kod pacijenata na dijalizi je ograničeno. Međutim, ne postoji dokaz koji bi uputio na potrebu za pro Lue koko asiakirja