国家: 克罗地亚
语言: 克罗地亚文
来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
bisoprololfumarat
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
C07AB07
bisoprololfumarat
10 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg bisoprololfumarata
na recept ponovljivi recept
Krka - farma d.o.o., Zagreb, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-668320884-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-668320884-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-668320884-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-668320884-04]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-668320884-05]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-668320884-06]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-668320884-07]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-668320884-08]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-668320884-09]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-668320884-10] Urbroj: 381-12-01/30-21-04
2021-02-02
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA _ _ SOBYCOR 2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SOBYCOR 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SOBYCOR 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE bisoprololfumarat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Sobycor i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Sobycor 3. Kako uzimati Sobycor 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Sobycor 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SOBYCOR I ZA ŠTO SE KORISTI Djelatna tvar lijeka Sobycor je bisoprolol. Bisoprolol pripada skupini lijekova pod nazivom beta blokatori. Ovi lijekovi djeluju tako da utječu na odgovor tijela na neke živčane impulse, naročito u srcu. Kao rezultat, bisoprolol usporava rad srca i čini srce učinkovitijim pri pumpanju krvi po tijelu. Do zatajenja srca dolazi kada je srčani mišić slab i ne može pumpati dovoljnu količinu krvi za zadovoljavanje tjelesnih potreba. Sobycor 5 mg i 10 mg tablete koriste se: - u liječenju visokog krvnog tlaka (hipertenzije). - u liječenju boli u prsima (angina pektoris) uzrokovane nedostatkom kisika u srčanom mišiću. Sobycor 2,5 mg tablete koriste se: - za liječenje stabilnog kroničnog zatajenja srca. Primjenjuje se u kombinaciji s drugim lijekovima prikladnim za ovo stanje (poput ACE inhibitora, diuretika i srčanih glikozida). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SOBYCOR NEMOJTE UZIMATI SOBYCOR Nemojte uzimati Sobycor tablete ako imate neko od sljedećih stanja: - alergiju na bisopr 阅读完整的文件
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Sobycor 2,5 mg filmom obložene tablete Sobycor 5 mg filmom obložene tablete Sobycor 10 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Sobycor 2,5 mg filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg bisoprololfumarata. Jedna Sobycor 5 mg filmom obložena tableta sadrži 5 mg bisoprololfumarata. Jedna Sobycor 10 mg filmom obložena tableta sadrži 10 mg bisoprololfumarata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Sobycor 2,5 mg filmom obložene tablete su bijele do gotovo bijele boje, ovalne, blago bikonveksne filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. Sobycor 5 mg filmom obložene tablete su svijetlo smećkasto žute, ovalne, blago bikonveksne filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. Sobycor 10 mg filmom obložene tablete su svijetlo smećkasto žute, okrugle, blago bikonveksne filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani i ukošenim rubovima. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Sobycor 5 mg i 10 mg tablete: _ Liječenje hipertenzije. Liječenje angine pectoris. _Sobycor 2,5 mg tablete:_Liječenje stabilnog kroničnog zatajenja srca sa smanjenom sistoličkom funkcijom lijevog ventrikula uz liječenje ACE inhibitorima i diureticima te izborno srčanim glikozidima (za dodatne informacije vidjeti dio 5.1.). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE _HIPERTENZIJA I ANGINA PECTORIS _ _ _ _Odrasli_ Uobičajena doza je 5 mg jednom dnevno. Ukoliko je potrebno, doza se može povećati na 10 mg jednom dnevno. Maksimalna preporučena doza je 20 mg jednom dnevno. U svakom slučaju dozu je potrebno individualno prilagoditi, naročito u skladu sa srčanim ritmom i uspješnosti terapije. H A L M E D 11 - 05 - 2023 O D O B R E N O 2 _Oštećenje funkcije bubrega ili jetre_ U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bu 阅读完整的文件