Sobycor 10 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvaška

Jezik: hrvaščina

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivna sestavina:

bisoprololfumarat

Dostopno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

Koda artikla:

C07AB07

INN (mednarodno ime):

bisoprololfumarat

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

filmom obložena tableta

Sestava:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg bisoprololfumarata

Tip zastaranja:

na recept ponovljivi recept

Izdeluje:

Krka - farma d.o.o., Zagreb, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Povzetek izdelek:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-668320884-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-668320884-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-668320884-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-668320884-04]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-668320884-05]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-668320884-06]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-668320884-07]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-668320884-08]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-668320884-09]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-668320884-10] Urbroj: 381-12-01/30-21-04

Datum dovoljenje:

2021-02-02

Navodilo za uporabo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
_ _
SOBYCOR 2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
SOBYCOR 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
SOBYCOR 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
bisoprololfumarat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Sobycor i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Sobycor
3.
Kako uzimati Sobycor
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sobycor
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SOBYCOR I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar lijeka Sobycor je bisoprolol. Bisoprolol pripada skupini
lijekova pod nazivom beta
blokatori. Ovi lijekovi djeluju tako da utječu na odgovor tijela na
neke živčane impulse, naročito u
srcu. Kao rezultat, bisoprolol usporava rad srca i čini srce
učinkovitijim pri pumpanju krvi po tijelu.
Do zatajenja srca dolazi kada je srčani mišić slab i ne može
pumpati dovoljnu količinu krvi za
zadovoljavanje tjelesnih potreba.
Sobycor 5 mg i 10 mg tablete koriste se:
-
u liječenju visokog krvnog tlaka (hipertenzije).
-
u liječenju boli u prsima (angina pektoris) uzrokovane nedostatkom
kisika u srčanom mišiću.
Sobycor 2,5 mg tablete koriste se:
-
za liječenje stabilnog kroničnog zatajenja srca. Primjenjuje se u
kombinaciji s drugim
lijekovima prikladnim za ovo stanje (poput ACE inhibitora, diuretika i
srčanih glikozida).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SOBYCOR
NEMOJTE UZIMATI SOBYCOR
Nemojte uzimati Sobycor tablete ako imate neko od sljedećih stanja:
-
alergiju na bisopr

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Sobycor 2,5 mg filmom obložene tablete
Sobycor 5 mg filmom obložene tablete
Sobycor 10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Sobycor 2,5 mg filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg
bisoprololfumarata.
Jedna Sobycor 5 mg filmom obložena tableta sadrži 5 mg
bisoprololfumarata.
Jedna Sobycor 10 mg filmom obložena tableta sadrži 10 mg
bisoprololfumarata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Sobycor 2,5 mg filmom obložene tablete su bijele do gotovo bijele
boje, ovalne, blago bikonveksne
filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani. Tableta se može
razdijeliti na jednake doze.
Sobycor 5 mg filmom obložene tablete su svijetlo smećkasto žute,
ovalne, blago bikonveksne filmom
obložene tablete s urezom na jednoj strani. Tableta se može
razdijeliti na jednake doze.
Sobycor 10 mg filmom obložene tablete su svijetlo smećkasto žute,
okrugle, blago bikonveksne
filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani i ukošenim
rubovima. Tableta se može razdijeliti na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Sobycor 5 mg i 10 mg tablete: _
Liječenje hipertenzije.
Liječenje angine pectoris.
_Sobycor 2,5 mg tablete:_Liječenje stabilnog kroničnog zatajenja
srca sa smanjenom sistoličkom
funkcijom lijevog ventrikula uz liječenje ACE inhibitorima i
diureticima te izborno srčanim
glikozidima (za dodatne informacije vidjeti dio 5.1.).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
_HIPERTENZIJA I ANGINA PECTORIS _
_ _
_Odrasli_
Uobičajena doza je 5 mg jednom dnevno. Ukoliko je potrebno, doza se
može povećati na 10 mg
jednom dnevno. Maksimalna preporučena doza je 20 mg jednom dnevno. U
svakom slučaju dozu je
potrebno individualno prilagoditi, naročito u skladu sa srčanim
ritmom i uspješnosti terapije.
H A L M E D
11 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
_Oštećenje funkcije bubrega ili jetre_
U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bu