SITAGLIPTINA/METFORMINA VISO FARMACEUTICA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO; METFORMINA HIDROCLORURO

可用日期:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

ATC代码:

A10BD07

INN（国际名称）:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO; METFORMIN HYDROCHLORIDE

剂量:

50 mg/850 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 850 mg

给药途径:

VÍA ORAL

每包单位数:

56 comprimidos

处方类型:

con receta

治疗领域:

Metformina y sitagliptina

產品總結:

SITAGLIPTINA/METFORMINA VISO FARMACEUTICA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 427522005 - 426046000 - 152721000140102

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2022-03-24

资料单张

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SITAGLIPTINA/METFORMINA VISO FARMACÉUTICA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
sitagliptina/metformina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sitagliptina/Metformina Viso Farmacéutica y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina/Metformina
Viso Farmacéutica
3.
Cómo tomar Sitagliptina/Metformina Viso Farmacéutica
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sitagliptina/Metformina Viso Farmacéutica
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SITAGLIPTINA/METFORMINA VISO FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Sitagliptina/Metformina Viso Farmacéutica contiene dos medicamentos
distintos, llamados sitagliptina y
metformina.

La sitagliptina pertenece a una clase de medicamentos denominados
inhibidores de la DPP-4
(inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4)

La metformina pertenece a una clase de medicamentos denominados
biguanidas.
Actúan conjuntamente para controlar los niveles de azúcar en la
sangre en pacientes adultos con una forma
de diabetes llamada “diabetes mellitus tipo 2”. Este medicamento
ayuda a aumentar los niveles de insulina
producida después de una comida y reduce la cantidad de azúcar
producida por su cuerpo.
Junto con la dieta y el ejercicio, este medicamento le ayuda a bajar
su nivel de azúcar en la sangre. Este
medicamento se puede usar sólo o c

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sitagliptina/Metformina Viso Farmacéutica 50 mg/850 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Sitagliptina/Metformina Viso Farmacéutica 50 mg/1.000 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sitagliptina/Metformina Viso Farmacéutica 50 mg / 850 mg comprimidos
recubiertos con película
Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato
equivalente a 50 mg de sitagliptina y 850
mg de hidrocloruro de metformina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene hasta 11,5 mg de sodio y 13,7 mg de lactosa
monohidrato.
Sitagliptina/Metformina Viso Farmacéutica 50 mg / 1.000 mg
comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato
equivalente a 50 mg de sitagliptina y
1.000 mg de hidrocloruro de metformina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene hasta 13,5 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de 50 mg / 850 mg son
comprimidos de forma ovalada,
biconvexos, de aproximadamente 20,5 mm x 9,5 mm, de color rosa,
marcados con “S476” en una cara y
lisos en la otra.
Los comprimidos recubiertos con película de 50 mg / 1.000 mg son
comprimidos de forma ovalada,
biconvexos, de aproximadamente 21,5 mm x 10,0 mm, de color marrón,
marcados con “S477” en una cara
y lisos en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
Sitagliptina/Metformina Viso Farmacéutica está indicado como
adyuvante a la dieta y el ejercicio para
mejorar el control glucémico en aquellos pacientes que no estén
adecuadamente controlados con su dosis
máxima tolerada de metformina en monoterapia o aquellos pacientes que
ya estén siendo tratados
con la combinación de sitagliptina y metformina.
Sitagliptina/Metformina está indicado como adyuvante a la die