SITAGLIPTINA/METFORMINA VISO FARMACEUTICA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO; METFORMINA HIDROCLORURO

제공처:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

ATC 코드:

A10BD07

INN (International Name):

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO; METFORMIN HYDROCHLORIDE

복용량:

50 mg/850 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 850 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

56 comprimidos

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Metformina y sitagliptina

제품 요약:

SITAGLIPTINA/METFORMINA VISO FARMACEUTICA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 427522005 - 426046000 - 152721000140102

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2022-03-24

환자 정보 전단

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SITAGLIPTINA/METFORMINA VISO FARMACÉUTICA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
sitagliptina/metformina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sitagliptina/Metformina Viso Farmacéutica y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina/Metformina
Viso Farmacéutica
3.
Cómo tomar Sitagliptina/Metformina Viso Farmacéutica
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sitagliptina/Metformina Viso Farmacéutica
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SITAGLIPTINA/METFORMINA VISO FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Sitagliptina/Metformina Viso Farmacéutica contiene dos medicamentos
distintos, llamados sitagliptina y
metformina.

La sitagliptina pertenece a una clase de medicamentos denominados
inhibidores de la DPP-4
(inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4)

La metformina pertenece a una clase de medicamentos denominados
biguanidas.
Actúan conjuntamente para controlar los niveles de azúcar en la
sangre en pacientes adultos con una forma
de diabetes llamada “diabetes mellitus tipo 2”. Este medicamento
ayuda a aumentar los niveles de insulina
producida después de una comida y reduce la cantidad de azúcar
producida por su cuerpo.
Junto con la dieta y el ejercicio, este medicamento le ayuda a bajar
su nivel de azúcar en la sangre. Este
medicamento se puede usar sólo o c

제품 특성 요약

1 de 22
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sitagliptina/Metformina Viso Farmacéutica 50 mg/850 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Sitagliptina/Metformina Viso Farmacéutica 50 mg/1.000 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sitagliptina/Metformina Viso Farmacéutica 50 mg / 850 mg comprimidos
recubiertos con película
Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato
equivalente a 50 mg de sitagliptina y 850
mg de hidrocloruro de metformina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene hasta 11,5 mg de sodio y 13,7 mg de lactosa
monohidrato.
Sitagliptina/Metformina Viso Farmacéutica 50 mg / 1.000 mg
comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato
equivalente a 50 mg de sitagliptina y
1.000 mg de hidrocloruro de metformina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene hasta 13,5 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de 50 mg / 850 mg son
comprimidos de forma ovalada,
biconvexos, de aproximadamente 20,5 mm x 9,5 mm, de color rosa,
marcados con “S476” en una cara y
lisos en la otra.
Los comprimidos recubiertos con película de 50 mg / 1.000 mg son
comprimidos de forma ovalada,
biconvexos, de aproximadamente 21,5 mm x 10,0 mm, de color marrón,
marcados con “S477” en una cara
y lisos en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
Sitagliptina/Metformina Viso Farmacéutica está indicado como
adyuvante a la dieta y el ejercicio para
mejorar el control glucémico en aquellos pacientes que no estén
adecuadamente controlados con su dosis
máxima tolerada de metformina en monoterapia o aquellos pacientes que
ya estén siendo tratados
con la combinación de sitagliptina y metformina.
Sitagliptina/Metformina está indicado como adyuvante a la die