国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METFORMINHYDROCHLORID, Sitagliptinhydrochlorid
Sandoz A/S
A10BD07
METFORMINHYDROCHLORID, Sitagliptinhydrochlorid
50+850 mg
filmovertrukne tabletter
2021-05-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/850 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/1000 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER sitagliptin/metforminhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sitagliptin/Metformin Sandoz 3. Sådan skal du tage Sitagliptin/Metformin Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sitagliptin/Metformin Sandoz indeholder to slags medicin, sitagliptin og metformin. • Sitagliptin tilhører en klasse af medicin, som kaldes DPP-4-hæmmere (dipeptidylpeptidase-4- hæmmere). • Metformin tilhører en klasse af medicin, der kaldes biguanider. Sammen kontrollerer de blodsukkeret hos voksne patienter med type 2-diabetes mellitus. Dette lægemiddel hjælper med at øge mængden af insulin, der frigives efter et måltid, og nedsætter mængden af sukker, der dannes af kroppen. Sammen med diæt og motion kan dette lægemiddel hjælpe med at sænke din blodsukker. Lægemidlet kan bruges alene eller sammen med visse andre lægemidler til behandling af diabetes (insulin, sulfonylurinstof eller glitazoner). Hvad er type 2-diabetes? Type 2-diabetes er en tilstand, hvor din krop ikke danner nok insulin, samtidig med at det insulin, som din krop dan 阅读完整的文件
27. JUNI 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR SITAGLIPTIN/METFORMIN "SANDOZ", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 31791 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sitagliptin/Metformin "Sandoz" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Sitagliptin/Metformin "Sandoz" 50 mg/850 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder sitagliptinphydrochloridmonohydrat svarende til 50 mg sitagliptin og 850 mg metforminhydrochlorid. Sitagliptin/Metformin "Sandoz" 50 mg/1000 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder sitagliptinphydrochloridmonohydrat svarende til 50 mg sitagliptin og 1000 mg metforminhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Sitagliptin/Metformin "Sandoz" 50 mg/850 mg filmovertrukne tabletter Lysorange filmovertrukket tablet med oval, bikonveks form (cirka 10 × 20 mm), præget med “SM 2” på den ene side. Sitagliptin/Metformin "Sandoz" 50 mg/1000 mg filmovertrukne tabletter Lysrød filmovertrukket tablet med oval, bikonveks form (cirka 10,5 × 21 mm), præget med ”SM 3” på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til voksne patienter med type 2-diabetes mellitus: Sitagliptin/Metformin "Sandoz" er indiceret som supplement til diæt og motion til forbedring af den glykæmiske kontrol hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret _dk_hum_63383_spc.doc_ _Side 1 af 24_ på den maksimalt tolererede dosis metformin alene eller hos de patienter, som allerede er i behandling med en kombination af sitagliptin og metformin. Sitagliptin/Metformin "Sandoz" er indiceret som supplement til diæt og motion i kombination med et sulfonylurinstof (dvs. tripel kombinationsbehandling) hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på den maksimalt tolererede dosis metformin og sulfonylurinstof. Sitagliptin/Metformin "Sandoz" er indiceret som tripel kombinationsbehandling sammen med en peroxisom proliferatoraktiveret receptor-gamma (PPAR )-agonist (dvs. et glitazon) som supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er ti 阅读完整的文件