Sitagliptin/Metformin "Sandoz" 50+850 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

METFORMINHYDROCHLORID, Sitagliptinhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

Sandoz A/S

Kod ATC:

A10BD07

INN (Nama Antarabangsa):

METFORMINHYDROCHLORID, Sitagliptinhydrochlorid

Dos:

50+850 mg

Borang farmaseutikal:

filmovertrukne tabletter

Tarikh kebenaran:

2021-05-02

Risalah maklumat

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/850 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/1000 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sitagliptin/metforminhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sitagliptin/Metformin
Sandoz
3.
Sådan skal du tage Sitagliptin/Metformin Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sitagliptin/Metformin Sandoz indeholder to slags medicin, sitagliptin
og metformin.
•
Sitagliptin tilhører en klasse af medicin, som kaldes DPP-4-hæmmere
(dipeptidylpeptidase-4-
hæmmere).
•
Metformin tilhører en klasse af medicin, der kaldes biguanider.
Sammen kontrollerer de blodsukkeret hos voksne patienter med type
2-diabetes mellitus. Dette
lægemiddel hjælper med at øge mængden af insulin, der frigives
efter et måltid, og nedsætter
mængden af sukker, der dannes af kroppen.
Sammen med diæt og motion kan dette lægemiddel hjælpe med at sænke
din blodsukker. Lægemidlet
kan bruges alene eller sammen med visse andre lægemidler til
behandling af diabetes (insulin,
sulfonylurinstof eller glitazoner).
Hvad er type 2-diabetes?
Type 2-diabetes er en tilstand, hvor din krop ikke danner nok insulin,
samtidig med at det insulin, som
din krop dan

Ciri produk

27. JUNI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SITAGLIPTIN/METFORMIN "SANDOZ", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31791
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sitagliptin/Metformin "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sitagliptin/Metformin "Sandoz" 50 mg/850 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder sitagliptinphydrochloridmonohydrat svarende til
50 mg sitagliptin
og 850 mg metforminhydrochlorid.
Sitagliptin/Metformin "Sandoz" 50 mg/1000 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder sitagliptinphydrochloridmonohydrat svarende til
50 mg sitagliptin
og 1000 mg metforminhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Sitagliptin/Metformin "Sandoz" 50 mg/850 mg filmovertrukne tabletter
Lysorange filmovertrukket tablet med oval, bikonveks form (cirka 10 ×
20 mm), præget
med “SM 2” på den ene side.
Sitagliptin/Metformin "Sandoz" 50 mg/1000 mg filmovertrukne tabletter
Lysrød filmovertrukket tablet med oval, bikonveks form (cirka 10,5 ×
21 mm), præget med
”SM 3” på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til voksne patienter med type 2-diabetes mellitus:
Sitagliptin/Metformin "Sandoz" er indiceret som supplement til diæt
og motion til
forbedring af den glykæmiske kontrol hos patienter, der ikke er
tilstrækkeligt kontrolleret
_dk_hum_63383_spc.doc_
_Side 1 af 24_
på den maksimalt tolererede dosis metformin alene eller hos de
patienter, som allerede er i
behandling med en kombination af sitagliptin og metformin.
Sitagliptin/Metformin "Sandoz" er indiceret som supplement til diæt
og motion i
kombination med et sulfonylurinstof (dvs. tripel
kombinationsbehandling) hos patienter,
der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på den maksimalt tolererede
dosis metformin og
sulfonylurinstof.
Sitagliptin/Metformin "Sandoz" er indiceret som tripel
kombinationsbehandling sammen
med en peroxisom proliferatoraktiveret receptor-gamma (PPAR

)-agonist (dvs. et
glitazon) som supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke
er ti