资料单张
1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
SIRANALEN 75 MG KÕVAKAPSLID
SIRANALEN 150 MG KÕVAKAPSLID
SIRANALEN 300 MG KÕVAKAPSLID
pregabaliin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Siranalen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Siranalen’i võtmist
3.
Kuidas Siranalen’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Siranalen’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SIRANALEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Siranalen kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia,
neuropaatilise valu ja generaliseerunud
ärevushäire raviks täiskasvanutel.
PERIFEERNE JA TSENTRAALNE NEUROPAATILINE VALU
Siranalen’i kasutatakse närvikahjustustest tingitud pikaajalise
valu raviks. Perifeerset neuropaatilist
valu võivad põhjustada erinevad haigused, nagu suhkurtõbi või
vöötohatis.
Valuaistingut võidakse kirjeldada kui kuuma, põletavat, pulseerivat,
torkavat, lõikavat, teravat,
kramplikku, valutavat, torkivat, tuima või nõelte torkimist.
Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline
valu võib olla seotud ka meeleolu kõikumistega, unehäiretega,
väsimusega ning mõjutada kehalisi ja
sotsiaalseid tegevusi ja üldist elukvaliteeti.
EPILEPSIA
Siranalen’i kasutatakse teatud epilepsia vormide (osalised ehk
partsiaalsed krambihood koos või ilma
sekundaarse generaliseerumiseta) raviks täiskasvanutel. Arst määrab
teile Siranalen’i epilepsia raviks
juhul, kui senise raviga ei õnnestu haigust kontrolli all hoida. Te
peate Siranalen’i võtma lisaks
senisele
阅读完整的文件
产品特点
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Siranalen 75 mg kõvakapslid
Siranalen 150 mg kõvakapslid
Siranalen 300 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg, 150 mg või 300 mg pregabaliini.
INN:
_Pregabalinum _
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat. Siranalen 300 mg
sisaldab ka karmoisiini
(E122).
Üks 75 mg kõvakapsel sisaldab 8,25 mg laktoosmonohüdraati.
Üks 150 mg kõvakapsel sisaldab 16,50 mg laktoosmonohüdraati.
Üks 300 mg kõvakapsel sisaldab 33 mg laktoosmonohüdraati ja 0,088
mg karmoisiini (E122).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAV
I
MVORM
Kõvakapsel.
Siranalen 75 mg kõvakapslid: valkja pulbriga täidetud sini-valged
kõvad želatiinikapslid, suurus „4“
(pikkus ligikaudu 14,3 mm).
Siranalen 150 mg kõvakapslid: valkja pulbriga täidetud valge-valged
kõvad želatiinikapslid, suurus
„2“ (pikkus ligikaudu 18,0 mm).
Siranalen 300 mg kõvakapslid: valkja pulbriga täidetud
kastanpruun-valged kõvad želatiinikapslid,
suurus „0“ (pikkus ligikaudu 21,4 mm).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Neuropaatiline valu
Perifeerse ja tsentraalse neuropaatilise valu ravi täiskasvanutel.
Epilepsia
Täiendav ravi täiskasvanutel, kellel esinevad partsiaalsed
krambihood sekundaarse
generaliseerumisega või ilma.
Generaliseerunud ärevushäire
Generaliseerunud ärevushäire ravi täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Annusevahemik on 150...600 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks või
kolmeks annuseks.
_Neuropaatiline valu _
Ravi pregabaliiniga võib alustada annusega 150 mg ööpäevas, mis
jagatakse kaheks või kolmeks
annuseks.
Patsiendi individuaalse ravivastuse ja taluvuse alusel võib 3…7
päeva pärast annust suurendada kuni
annuseni 300 mg ööpäevas ning vajaduse korral kuni maksimaalse
annuseni 600 mg ööpäevas pärast
täiendavat 7-päevast perioodi.
_Epilepsia _
Ravi pregabaliiniga võib alustada annusega 150 mg ööpäevas, mis
jagatakse kaheks või kolmeks
annuseks.
Pats
阅读完整的文件
资料单张 