Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
pregabaliin
Medochemie Limited
N02BF02
pregabaliin
75mg 14TK; 75mg 112TK; 75mg 100TK; 75mg 30TK; 75mg 56TK; 75mg 84TK; 75mg 21TK
kõvakapsel
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE SIRANALEN 75 MG KÕVAKAPSLID SIRANALEN 150 MG KÕVAKAPSLID SIRANALEN 300 MG KÕVAKAPSLID pregabaliin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Siranalen ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Siranalen’i võtmist 3. Kuidas Siranalen’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Siranalen’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SIRANALEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Siranalen kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia, neuropaatilise valu ja generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel. PERIFEERNE JA TSENTRAALNE NEUROPAATILINE VALU Siranalen’i kasutatakse närvikahjustustest tingitud pikaajalise valu raviks. Perifeerset neuropaatilist valu võivad põhjustada erinevad haigused, nagu suhkurtõbi või vöötohatis. Valuaistingut võidakse kirjeldada kui kuuma, põletavat, pulseerivat, torkavat, lõikavat, teravat, kramplikku, valutavat, torkivat, tuima või nõelte torkimist. Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline valu võib olla seotud ka meeleolu kõikumistega, unehäiretega, väsimusega ning mõjutada kehalisi ja sotsiaalseid tegevusi ja üldist elukvaliteeti. EPILEPSIA Siranalen’i kasutatakse teatud epilepsia vormide (osalised ehk partsiaalsed krambihood koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta) raviks täiskasvanutel. Arst määrab teile Siranalen’i epilepsia raviks juhul, kui senise raviga ei õnnestu haigust kontrolli all hoida. Te peate Siranalen’i võtma lisaks senisele Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Siranalen 75 mg kõvakapslid Siranalen 150 mg kõvakapslid Siranalen 300 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg, 150 mg või 300 mg pregabaliini. INN: _Pregabalinum _ Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat. Siranalen 300 mg sisaldab ka karmoisiini (E122). Üks 75 mg kõvakapsel sisaldab 8,25 mg laktoosmonohüdraati. Üks 150 mg kõvakapsel sisaldab 16,50 mg laktoosmonohüdraati. Üks 300 mg kõvakapsel sisaldab 33 mg laktoosmonohüdraati ja 0,088 mg karmoisiini (E122). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAV I MVORM Kõvakapsel. Siranalen 75 mg kõvakapslid: valkja pulbriga täidetud sini-valged kõvad želatiinikapslid, suurus „4“ (pikkus ligikaudu 14,3 mm). Siranalen 150 mg kõvakapslid: valkja pulbriga täidetud valge-valged kõvad želatiinikapslid, suurus „2“ (pikkus ligikaudu 18,0 mm). Siranalen 300 mg kõvakapslid: valkja pulbriga täidetud kastanpruun-valged kõvad želatiinikapslid, suurus „0“ (pikkus ligikaudu 21,4 mm). 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Neuropaatiline valu Perifeerse ja tsentraalse neuropaatilise valu ravi täiskasvanutel. Epilepsia Täiendav ravi täiskasvanutel, kellel esinevad partsiaalsed krambihood sekundaarse generaliseerumisega või ilma. Generaliseerunud ärevushäire Generaliseerunud ärevushäire ravi täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Annusevahemik on 150...600 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks või kolmeks annuseks. _Neuropaatiline valu _ Ravi pregabaliiniga võib alustada annusega 150 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks või kolmeks annuseks. Patsiendi individuaalse ravivastuse ja taluvuse alusel võib 3…7 päeva pärast annust suurendada kuni annuseni 300 mg ööpäevas ning vajaduse korral kuni maksimaalse annuseni 600 mg ööpäevas pärast täiendavat 7-päevast perioodi. _Epilepsia _ Ravi pregabaliiniga võib alustada annusega 150 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks või kolmeks annuseks. Pats Lugege kogu dokumenti