Sinvastatina + Ezetimiba Ciclum 40 mg + 10 mg Comprimido

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Sinvastatina + Ezetimiba

可用日期:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

ATC代码:

C10BA02

INN（国际名称）:

Simvastatin + Ezetimibe

剂量:

40 mg + 10 mg

药物剂型:

Comprimido

组成:

Sinvastatina 40 mg ; Ezetimiba 10 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 28 unidade(s)

类:

3.7 - Antidislipidémicos

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

simvastatin and ezetimibe

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5733829 CNPEM: 50107798 CHNM: 10036330 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2018-02-05

资料单张

APROVADO EM
05-02-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sinvastatina + Ezetimiba Ciclum 10 mg + 10 mg comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba Ciclum 20 mg + 10 mg comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba Ciclum 40 mg + 10 mg comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
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- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sinvastatina + Ezetimiba Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina + Ezetimiba
Ciclum
3. Como tomar Sinvastatina + Ezetimiba Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sinvastatina + Ezetimiba Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sinvastatina + Ezetimiba Ciclum e para que é utilizado
Sinvastatina + Ezetimiba Ciclum é um medicamento utilizado para
baixar os níveis de
colesterol
total,
colesterol
“mau”
(colesterol
LDL),
e
substâncias
gordas
chamadas
triglicéridos no sangue. Adicionalmente, Sinvastatina + Ezetimiba
Ciclum aumenta os
valores de colesterol “bom” (colesterol HDL).
Sinvastatina + Ezetimiba Ciclum contém as substâncias ativas
ezetimiba e sinvastatina.
Sinvastatina + Ezetimiba Ciclum atua para reduzir o seu colesterol de
duas formas. A
substância ativa ezetimiba reduz o colesterol que é absorvido no seu
trato digestivo. A
substância ativa sinvastatina, que pertence à classe das
“estatinas”, inibe a produção de
colesterol pelo seu organismo.
O colesterol é uma das várias substâncias g

产品特点

APROVADO EM
05-02-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sinvastatina + Ezetimiba Ciclum 10 mg + 10 mg comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba Ciclum 20 mg + 10 mg comprimidos
Sinvastatina + Ezetimiba Ciclum 40 mg + 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 10 mg de sinvastatina.
Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 20 mg de sinvastatina.
Cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba e 40 mg de sinvastatina.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido de 10 mg + 10 mg contém 51,6 mg de lactose mono
hidratada
Cada comprimido de 20 mg + 10 mg contém 113,3 mg de lactose mono
hidratada
Cada comprimido de 40 mg + 10 mg contém 236,5 mg de lactose mono
hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Sinvastatina + Ezetimiba Ciclum 10 mg + 10 mg comprimidos: comprimidos
castanho
claro, mosqueados, redondos, com 6 mm de diâmetro, biconvexos, lisos
de num lado e
com “511” no outro lado.
Sinvastatina + Ezetimiba Ciclum 20 mg + 10 mg comprimidos: comprimidos
castanho
claro, mosqueados, redondos, com 8 mm de diâmetro, biconvexos, lisos
de num lado e
com “512” no outro lado.
Sinvastatina + Ezetimiba Ciclum 40 mg + 10 mg comprimidos: comprimidos
castanho
claro, mosqueados, redondos, com 10 mm de diâmetro, biconvexos, lisos
de num lado e
com “513” no outro lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção de Eventos Cardiovasculares
APROVADO EM
05-02-2018
INFARMED
Sinvastatina
+
Ezetimiba
Ciclum
está
indicado
para
reduzir
o
risco
de
eventos
cardiovasculares (ver secção 5.1) em doentes com doença coronária
(DC) e história de
síndrome coronária aguda (SCA), previamente tratados com estatina ou
não.
Hipercolesterolemia
Sinvastatina + Ezetimiba Ciclum está indicado como terapêutica
adjuvante da dieta para
utilização em doentes com hipercolesterolemia primária (familiar
heterozigótica e não
familiar) ou hiperlipidemia mist