Sinupret extract

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Enzianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Schlüsselblumenblüten, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Ampferkraut o.w.A., TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Holunderblüten, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Eisenkraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

可用日期:

Bionorica SE (3068435)

ATC代码:

R05X

INN（国际名称）:

Gentian root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), keys, flowers, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), sorrel herb, o. w. A., TE with Ethanol/Ethanol-water (%), elderflower, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), vervain, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

药物剂型:

überzogene Tablette

组成:

Enzianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (12111) 12,308 Milligramm; Schlüsselblumenblüten, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (41193) 36,923 Milligramm; Ampferkraut o.w.A., TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (41196) 36,923 Milligramm; Holunderblüten, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (17497) 36,923 Milligramm; Eisenkraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (41202) 36,923 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

2012-08-10

资料单张

ENR: 2184060
Sinupret
®
extract (204SDE)
Gebrauchsinformation
Zul.-Nr.: 84060.00.00
Version: 009
BIONORICA SE
palde-204sde-vers-009-juli-2017-bfarm-submitted.rtf
Seite 1 von 6
STAND: JULI 2017
freiverkäuflich /
apothekenpflichtig
Stoff
Darreichungsform
Menge
Apothekenpflichtig
Sinupret extract
Überzogene Tabletten
_______________________________________________________________________________
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_SINUPRET_
_®_
_ EXTRACT _
_ÜBERZOGENE TABLETTEN _
Wirkstoff:
Trockenextrakt aus einer Mischung von Enzianwurzel,
Schlüsselblumenblüten,
Ampferkraut, Holunderblüten und Eisenkraut
Zur Anwendung bei Heranwachsenden ab 12 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS SINUPRET EXTRACT JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7-14 Tagen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1.
Was ist Sinupret extract und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Sinupret extract beachten?
3.
Wie ist Sinupret extract einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sinupret extract aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
ENR: 2184060
Sinupret
®
extract (204SDE)
Gebrauchsinformation
Zul.-Nr.: 84060.00.00
Version: 009
BIONORICA SE
palde-204sde-vers-009-juli-2017-bfarm-submitted.rtf
Seite 2 von 6
1.
WAS IST SIN

产品特点

ENR: 2184060
Sinupret
®
extract (204SDE)
Fachinformation
Zul.-Nr.: 84060.00.00
Version: 010
BIONORICA SE
spcde-204sde-vers-010-juli-2017-bfarm-submitted.rtf
Seite 1 von 6
STAND: JULI 2017
Stoff
Darreichungsform
Menge
SINUPRET EXTRACT
ÜBERZOGENE TABLETTEN
______________________________________________________________________
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sinupret
®
extract
Überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 überzogene Tablette enthält:
160,00 mg Trockenextrakt (3-6:1) aus Enzianwurzel,
Schlüsselblumenblüten, Ampferkraut,
Holunderblüten, Eisenkraut (1:3:3:3:3)
1. Auszugsmittel: Ethanol 51% (m/m)
Sonstige Bestandteile:
Glucosesirup
2,935 mg
Sucrose
133,736 mg
Maltodextrin
34,000 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Die überzogenen Tabletten sind grün, rund, bikonvex mit glatter
Oberfläche.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei akuten, unkomplizierten Entzündungen der Nasennebenhöhlen
(akute, unkomplizierte
Rhinosinusitis).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab
12 Jahren 3-mal
täglich 1 überzogene Tablette ein. Für Kinder unter 12 Jahren ist
die Anwendung nicht
vorgesehen.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-
/Leberfunktion gibt es keine
hinreichenden Daten.
ENR: 2184060
Sinupret
®
extract (204SDE)
Fachinformation
Zul.-Nr.: 84060.00.00
Version: 010
BIONORICA SE
spcde-204sde-vers-010-juli-2017-bfarm-submitted.rtf
Seite 2 von 6
Überzogene Tabletten unzerkaut einnehmen, am besten mit etwas
Flüssigkeit, z.B. einem Glas
Wasser.
Die Dauer der Anwendung beträgt, soweit nicht anders verordnet: 7-14
Tage. Beachten Sie auch
die Angaben unter 4.4 „Besondere Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“.
4.3
GEGENANZEIGEN
Sinupret extract darf nicht eingenommen werden bei Magen- und
Zwölffingerdarmgeschwüren
oder bei bekannter Über