Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enzianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Schlüsselblumenblüten, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Ampferkraut o.w.A., TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Holunderblüten, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Eisenkraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Bionorica SE (3068435)
R05X
Gentian root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), keys, flowers, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), sorrel herb, o. w. A., TE with Ethanol/Ethanol-water (%), elderflower, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), vervain, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)
überzogene Tablette
Enzianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (12111) 12,308 Milligramm; Schlüsselblumenblüten, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (41193) 36,923 Milligramm; Ampferkraut o.w.A., TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (41196) 36,923 Milligramm; Holunderblüten, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (17497) 36,923 Milligramm; Eisenkraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (41202) 36,923 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-08-10
ENR: 2184060 Sinupret ® extract (204SDE) Gebrauchsinformation Zul.-Nr.: 84060.00.00 Version: 009 BIONORICA SE palde-204sde-vers-009-juli-2017-bfarm-submitted.rtf Seite 1 von 6 STAND: JULI 2017 freiverkäuflich / apothekenpflichtig Stoff Darreichungsform Menge Apothekenpflichtig Sinupret extract Überzogene Tabletten _______________________________________________________________________________ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _SINUPRET_ _®_ _ EXTRACT _ _ÜBERZOGENE TABLETTEN _ Wirkstoff: Trockenextrakt aus einer Mischung von Enzianwurzel, Schlüsselblumenblüten, Ampferkraut, Holunderblüten und Eisenkraut Zur Anwendung bei Heranwachsenden ab 12 Jahren und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS SINUPRET EXTRACT JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7-14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET: 1. Was ist Sinupret extract und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sinupret extract beachten? 3. Wie ist Sinupret extract einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sinupret extract aufzubewahren? 6. Weitere Informationen ENR: 2184060 Sinupret ® extract (204SDE) Gebrauchsinformation Zul.-Nr.: 84060.00.00 Version: 009 BIONORICA SE palde-204sde-vers-009-juli-2017-bfarm-submitted.rtf Seite 2 von 6 1. WAS IST SIN Lesen Sie das vollständige Dokument
ENR: 2184060 Sinupret ® extract (204SDE) Fachinformation Zul.-Nr.: 84060.00.00 Version: 010 BIONORICA SE spcde-204sde-vers-010-juli-2017-bfarm-submitted.rtf Seite 1 von 6 STAND: JULI 2017 Stoff Darreichungsform Menge SINUPRET EXTRACT ÜBERZOGENE TABLETTEN ______________________________________________________________________ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sinupret ® extract Überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 überzogene Tablette enthält: 160,00 mg Trockenextrakt (3-6:1) aus Enzianwurzel, Schlüsselblumenblüten, Ampferkraut, Holunderblüten, Eisenkraut (1:3:3:3:3) 1. Auszugsmittel: Ethanol 51% (m/m) Sonstige Bestandteile: Glucosesirup 2,935 mg Sucrose 133,736 mg Maltodextrin 34,000 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette Die überzogenen Tabletten sind grün, rund, bikonvex mit glatter Oberfläche. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei akuten, unkomplizierten Entzündungen der Nasennebenhöhlen (akute, unkomplizierte Rhinosinusitis). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 3-mal täglich 1 überzogene Tablette ein. Für Kinder unter 12 Jahren ist die Anwendung nicht vorgesehen. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- /Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. ENR: 2184060 Sinupret ® extract (204SDE) Fachinformation Zul.-Nr.: 84060.00.00 Version: 010 BIONORICA SE spcde-204sde-vers-010-juli-2017-bfarm-submitted.rtf Seite 2 von 6 Überzogene Tabletten unzerkaut einnehmen, am besten mit etwas Flüssigkeit, z.B. einem Glas Wasser. Die Dauer der Anwendung beträgt, soweit nicht anders verordnet: 7-14 Tage. Beachten Sie auch die Angaben unter 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“. 4.3 GEGENANZEIGEN Sinupret extract darf nicht eingenommen werden bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren oder bei bekannter Über Lesen Sie das vollständige Dokument