国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
826 MONOHYDRÁT NOREPINEFRIN-TARTARÁTU
Sintetica GmbH, Münster Array
C01CA03
826 MONOHYDRÁT NOREPINEFRIN-TARTARÁTU
1MG/ML
Koncentrát pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
NOREPINEFRIN
Kód SÚKL: 0249401 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226512 Velikost balení: 10X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226513 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226511 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213595 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213597 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213596 Velikost balení: 10X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-12-14
1 Sp. zn. sukls73676/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sinora 1 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok norepinephrinum (jako norepinephrini tartras monohydricus) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM ZAČNETE BÝT TENTO PŘÍPRAVEK PODÁVÁN , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Sinora a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám začnete být přípravek Sinora podáván 3. Jak se přípravek Sinora používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sinora uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SINORA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Sinora je léčivý přípravek, který patří do skupiny adrenergních a dopaminergních látek. Přípravek Sinora je indikován k použití v naléhavých situacích jako prostředek pro obnovu krevního tlaku při jeho náhlém poklesu (akutní hypotenzi). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM ZAČNE BÝT PŘÍPRAVEK SINORA PODÁVÁN NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK SINORA: - jestliže jste alergický(á) na přípravky obsahující norepinefrin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)._ _ 2 - jestliže máte hypotenzi (nízký krevní tlak) způsobenou hypovolémií (nízkým krevním objemem). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU SINORA SE 阅读完整的文件
1 Sp. zn. sukls73676/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sinora 1 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje norepinephrini tartras monohydricus 2 mg, což odpovídá norepinephrinum 1 mg. Jedna ampule obsahující 1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje norepinephrini tartras monohydricus 2 mg což odpovídá norepinephrinum 1 mg. Jedna ampule obsahující 4 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje norepinephrini tartras monohydricus 8 mg, což odpovídá norepinephrinum 4 mg. Jedna ampule obsahující 5 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje norepinephrini tartras monohydricus 10 mg, což odpovídá norepinephrinum 5 mg. Jedna ampule obsahující 10 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje norepinephrini tartras monohydricus 20 mg, což odpovídá norepinephrinum 10 mg. Po doporučeném naředění jeden ml obsahuje norepinephrini tartras monohydricus 80 mikrogramů, což odpovídá norepinephrinum 40 mikrogramů Pomocné látky se známým účinkem: Jedna ampule obsahující 1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 0,14 mmol (neboli 3,3 mg) sodíku. Jedna ampule obsahující 4 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 0,57 mmol (neboli 13,2 mg) sodíku. Jedna ampule obsahující 5 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 0,72 mmol (neboli 16,5 mg) sodíku. Jedna ampule obsahující 10 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 1,44 mmol (neboli 33 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA 2 Koncentrát pro infuzní roztok. Čirý bezbarvý roztok. pH 3,0–4,5. Osmolarita: přibližně 280 mOsm/l. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Indikováno k použití v naléhavých situacích jako prostředek pro obnovu krevního tlaku při akutní hypotenzi. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _Cesta _ _podání:_ Intravenózní podání. _Způsob podání:_ Sinora koncentrát pro infuzní roztok se podává intravenózně. Aby s 阅读完整的文件