Singlon comprimate masticabile 4 mg

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

可用日期:

Gedeon Richter PLC

ATC代码:

R03DC03

INN（国际名称）:

Montelukastum

剂量:

4 mg

药物剂型:

comprimate masticabile

每包单位数:

N7x4

处方类型:

Cu reteta

授权日期:

2011-10-18

资料单张

1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT 

SINGLON 4 MG COMPRIMATE MASTICABILE  
SINGLON 5 MG COMPRIMATE MASTICABILE  
Montelukastum 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI 
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU 
DUMNEAVOASTRĂ.  
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului.  
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi 
altor persoane. Le poate face rău.  
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest 
prospect. Vezi pct. 4.  

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 
1.       Ce este Singlon şi pentru ce se utilizează 
2.       Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Singlon 
3.       Cum să utilizaţi Singlon 
4.       Reacţii adverse posibile 
5.       Cum se păstrează Singlon 
6.       Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1.       CE ESTE SINGLON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

Subsanța activă al acestui medicament este montelukast. Montelukast este un 
antagonist al unor substanţe naturale numite leucotriene. Leucotrienele determină 
îngustarea şi inflamaţia căilor respiratorii pulmonare. Prin blocarea leucotrienelor, 
Singlon ameliorează simptomele astmului bronşic, ajutând la controlul astmului 
bronşic. 

Singlon comprimate este utilizat în tratamentul astmului la copii și pentru a preveni 
simptomele de astm în timpul zilei și noaptea, în următoarele cazuri: 
• Pentru tratamentul pacienților care 

产品特点

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.       DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
Singlon 4 mg comprimate masticabile 
Singlon 5 mg comprimate masticabile 

2.       COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 
_4 mg comprimate masticabile: _
Fiecare comprimat masticabil conține 4,16 mg montelukast sodic, ceea ce este 
echivalent cu montelukast 4 mg. 

Excipient cu efect cunoscut:
1,2 mg de aspartam în fiecare comprimat masticabil. 
_ _
_5 mg comprimate masticabile: _
Fiecare comprimat masticabil conține 5.20 mg montelukast sodic, care este echivalent 
cu 5 mg montelukast. 

Excipient cu efect cunoscut:
1,5 mg de aspartam/comprimat masticabil. 

Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1. 

3.       FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate masticabile. 

_Comprimate masticabile 4 mg:  _
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare crem, cu inscripţia reliefată „R13” pe o
parte 
a comprimatului.  
_ _
_Comprimate masticabile 5 mg:  _
Comprimate  rotunde,  biconvexe,  de  culoare  crem,  cu  inscripţia  reliefată  „R14”  pe  o 
parte a comprimatului. 

4.       DATE CLINICE 

4.1     INDICAŢII TERAPEUTICE 
Singlon 4 mg comprimate masticabile este recomandat pentru copiii de 2-5 ani. 
Singlon 5 mg comprimate masticabile este recomandat pentru copiii de 6-14 ani. 

Singlon este indicat în tratament astmului bronşic, ca terapie adjuvantă la pacienţii cu 
formă uşoară până la moderată de astm bronşic, care nu sunt controlaţi în mod 
corespunzător cu corticosteroizi sub formă inhalatorie şi la care administrarea “la 
nevoie“ de beta- agonişti cu acţiune de scurtă durată asigură un control clinic adecvat 
al astmului bronşic. 

Singlon poate reprezenta o
alternativă la tratame