Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Gedeon Richter PLC
R03DC03
Montelukastum
4 mg
comprimate masticabile
N7x4
Cu reteta
2011-10-18
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT SINGLON 4 MG COMPRIMATE MASTICABILE SINGLON 5 MG COMPRIMATE MASTICABILE Montelukastum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Singlon şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Singlon 3. Cum să utilizaţi Singlon 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Singlon 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SINGLON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Subsanța activă al acestui medicament este montelukast. Montelukast este un antagonist al unor substanţe naturale numite leucotriene. Leucotrienele determină îngustarea şi inflamaţia căilor respiratorii pulmonare. Prin blocarea leucotrienelor, Singlon ameliorează simptomele astmului bronşic, ajutând la controlul astmului bronşic. Singlon comprimate este utilizat în tratamentul astmului la copii și pentru a preveni simptomele de astm în timpul zilei și noaptea, în următoarele cazuri: • Pentru tratamentul pacienților care Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Singlon 4 mg comprimate masticabile Singlon 5 mg comprimate masticabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _4 mg comprimate masticabile: _ Fiecare comprimat masticabil conține 4,16 mg montelukast sodic, ceea ce este echivalent cu montelukast 4 mg. Excipient cu efect cunoscut: 1,2 mg de aspartam în fiecare comprimat masticabil. _ _ _5 mg comprimate masticabile: _ Fiecare comprimat masticabil conține 5.20 mg montelukast sodic, care este echivalent cu 5 mg montelukast. Excipient cu efect cunoscut: 1,5 mg de aspartam/comprimat masticabil. Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate masticabile. _Comprimate masticabile 4 mg: _ Comprimate ovale, biconvexe, de culoare crem, cu inscripţia reliefată „R13” pe o parte a comprimatului. _ _ _Comprimate masticabile 5 mg: _ Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare crem, cu inscripţia reliefată „R14” pe o parte a comprimatului. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Singlon 4 mg comprimate masticabile este recomandat pentru copiii de 2-5 ani. Singlon 5 mg comprimate masticabile este recomandat pentru copiii de 6-14 ani. Singlon este indicat în tratament astmului bronşic, ca terapie adjuvantă la pacienţii cu formă uşoară până la moderată de astm bronşic, care nu sunt controlaţi în mod corespunzător cu corticosteroizi sub formă inhalatorie şi la care administrarea “la nevoie“ de beta- agonişti cu acţiune de scurtă durată asigură un control clinic adecvat al astmului bronşic. Singlon poate reprezenta o alternativă la tratame Citiți documentul complet