国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Simvastatine 40 mg
EG SA-NV
C10AA01
Comprimé pelliculé
Voie orale
Simvastatin
CTI Extended: 254055-04; 254055-05; 254055-01; 254055-03; 254055-02
Commercialisé: Oui
2003-07-07
Notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR SIMVASTATINE EG 20 MG ET 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Simvastatine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Simvastatine EG et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Simvastatine EG? 3. Comment prendre Simvastatine EG? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Simvastatine EG? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SIMVASTATINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Simvastatine EG contient la substance active simvastatine. La simvastatine est un médicament utilisé pour abaisser les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (cholestérol LDL) et de substances graisseuses appelées « triglycérides » dans le sang. De plus, Simvastatine EG augmente les taux de « bon » cholestérol (cholestérol HDL). Simvastatine EG appartient à la classe des médicaments appelés « statines ». Le cholestérol est l’un des substances graisseuses présentes dans la circulation sanguine. Votre cholestérol total est principalement composé de cholestérol LDL et de cholestérol HDL. Le cholestérol LDL est souvent appelé le « mauvais » cholestérol, car il s’accumule dans les parois des artères et y forme des plaques. Parfois, la plaque résultant de cette acc 阅读完整的文件
Résumé des caractéristiques du produit RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Simvastatine EG 20 mg comprimés pelliculés Simvastatine EG 40 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 comprimé pelliculé contient respectivement 20 mg et 40 mg de simvastatine. Excipient à effet notoire: Simvastatine EG 20 mg comprimés pelliculés: Chaque comprimé pelliculé contient 149,0 mg de lactose. Simvastatine EG 40 mg comprimés pelliculés: Chaque comprimé pelliculé contient 298,0 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Les comprimés pelliculés peuvent être divisés en doses égales. 20 mg : Comprimé pelliculé blanc, oblong, biconvexe, présentant une barre de cassure d’un côté et les inscriptions ‘SVT’ et ‘20’. 40 mg : Comprimé pelliculé blanc, oblong, biconvexe, présentant une barre de cassure d’un côté et les inscriptions ‘SVT’ et ‘40’. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hypercholestérolémie Traitement de l’hypercholestérolémie primaire ou de la dyslipidémie mixte, en complément du régime, lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par ex. exercice physique, perte de poids) s’avère insuffisante. Traitement de l’hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) en complément du régime et des autres traitements hypolipémiants (par ex. aphérèse des LDL), ou si de tels traitements sont inappropriés. Prévention cardiovasculaire Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients ayant une pathologie cardiovasculaire manifeste avérée d’origine athéroscléreuse ou un diabète, avec des taux normaux ou augmentés de cholestérol, en complément de la correction d’autres facteurs de risque et en complément d'autres thérapies cardioprotectrices (voir rubrique 5.1). 1/19 Résumé des caractéristiques du produit 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’A 阅读完整的文件