Simvastatine EG 40 mg compr. pellic.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Simvastatine 40 mg

Saatavilla:

EG SA-NV

ATC-koodi:

C10AA01

Lääkemuoto:

Comprimé pelliculé

Antoreitti:

Voie orale

Terapeuttinen alue:

Simvastatin

Tuoteyhteenveto:

CTI Extended: 254055-04; 254055-05; 254055-01; 254055-03; 254055-02

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Oui

Valtuutus päivämäärä:

2003-07-07

Pakkausseloste

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SIMVASTATINE EG 20 MG ET 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Simvastatine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Simvastatine EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Simvastatine EG?
3.
Comment prendre Simvastatine EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Simvastatine EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE SIMVASTATINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Simvastatine EG contient la substance active simvastatine. La
simvastatine est un médicament utilisé
pour abaisser les taux de cholestérol total, de « mauvais »
cholestérol (cholestérol LDL) et de
substances graisseuses appelées « triglycérides » dans le sang. De
plus, Simvastatine EG augmente les
taux de « bon » cholestérol (cholestérol HDL). Simvastatine EG
appartient à la classe des
médicaments appelés « statines ».
Le cholestérol est l’un des substances graisseuses présentes dans
la circulation sanguine. Votre
cholestérol total est principalement composé de cholestérol LDL et
de cholestérol HDL.
Le cholestérol LDL est souvent appelé le « mauvais » cholestérol,
car il s’accumule dans les parois des
artères et y forme des plaques. Parfois, la plaque résultant de
cette acc

Valmisteyhteenveto

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Simvastatine EG 20 mg comprimés pelliculés
Simvastatine EG 40 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé pelliculé contient respectivement 20 mg et 40 mg de
simvastatine.
Excipient à effet notoire:
Simvastatine EG 20 mg comprimés pelliculés:
Chaque comprimé pelliculé contient 149,0 mg de lactose.
Simvastatine EG 40 mg comprimés pelliculés:
Chaque comprimé pelliculé contient 298,0 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés pelliculés peuvent être divisés en doses égales.
20 mg : Comprimé pelliculé blanc, oblong, biconvexe, présentant une
barre de cassure d’un côté et les
inscriptions ‘SVT’ et ‘20’.
40 mg : Comprimé pelliculé blanc, oblong, biconvexe, présentant une
barre de cassure d’un côté et les
inscriptions ‘SVT’ et ‘40’.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypercholestérolémie
Traitement de l’hypercholestérolémie primaire ou de la
dyslipidémie mixte, en complément du
régime, lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non
pharmacologiques (par ex.
exercice physique, perte de poids) s’avère insuffisante.
Traitement de l’hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo)
en complément du régime et des
autres traitements hypolipémiants (par ex. aphérèse des LDL), ou si
de tels traitements sont
inappropriés.
Prévention cardiovasculaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant une pathologie
cardiovasculaire manifeste avérée d’origine athéroscléreuse ou
un diabète, avec des taux normaux ou
augmentés de cholestérol, en complément de la correction d’autres
facteurs de risque et en
complément d'autres thérapies cardioprotectrices (voir rubrique
5.1).
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4.2 POSOLOGIE ET MODE D’A