国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simvastatin
QUISISANA PHARMA Deutschland GmbH (8098719)
C10AA01
simvastatin
Filmtablette
Simvastatin (23816) 40 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2003-03-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SIMVASTATIN AURUS 40 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Simvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET: 1. Was ist Simvastatin AURUS 40 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Simvastatin AURUS 40 mg beachten? 3. Wie ist Simvastatin AURUS 40 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Simvastatin AURUS 40 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SIMVASTATIN AURUS 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Simvastatin AURUS 40 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinspiegel (Cholesterin-Synthese-Enzymhemmer/Lipidsenker). SIMVASTATIN AURUS 40 MG WIRD ANGEWENDET: zusätzlich zu einer Diät bei: - Patienten mit Hypercholesterinämie (primärer oder gemischter Hyperlipidämie), wenn Diät und andere Maßnahmen wie körperliches Training oder Gewichtsabnahme allein nicht ausreichen. - Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie zusammen mit weiteren Behandlungen oder wenn solche nicht geeignet sind. zur Vorbeugung von Herzkreislauferkrankungen: - bei Patienten, deren Cholesterinwerte im Blut normal oder erhöht sind, mit bestehender atherosklerotischer Herzerkrankung oder Zuckerkrankheit zusammen mit weiteren vorbeugenden Maßnahmen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SIMVAS 阅读完整的文件
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Simvastatin AURUS 10 mg, Filmtabletten Simvastatin AURUS 20 mg, Filmtabletten Simvastatin AURUS 40 mg, Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Simvastatin AURUS 10 mg: 1 Filmtablette enthält als Wirkstoff 10 mg Simvastatin. Simvastatin AURUS 20 mg: 1 Filmtablette enthält als Wirkstoff 20 mg Simvastatin. Simvastatin AURUS 40 mg: 1 Filmtablette enthält als Wirkstoff 40 mg Simvastatin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Simvastatin AURUS 10 mg: Weiße, längliche Filmtabletten mit Bruchrille und den Kennzeichnungen „SVT“ und „10“. Simvastatin AURUS 20 mg: Weiße, längliche Filmtabletten mit Bruchrille und den Kennzeichnungen „SVT“ und „20“. Simvastatin AURUS 40 mg: Weiße, längliche Filmtabletten mit Bruchrille und den Kennzeichnungen „SVT“ und „40“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Hypercholesterinämie_ Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie. Simvastatin AURUS 10/ 20/ 40 mg wird begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenen Maßnahmen (z. B. LDL- Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. _Kardiovaskuläre Prävention _ Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren Cholesterinwerte normal oder erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und kardioprotektiver Therapie (siehe 5.1). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Vor Behandlungsbeginn mit Simvastatin müssen sekundäre Ursachen für die Hypercholesterinämie ausgeschlossen werden. Es sollten geeignete diätetische Maßnahmen zur Senkung erhöhter Cholesterinspiegel ergriffen werden. Das 阅读完整的文件