Simvastatin AURUS 40 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Simvastatin

Verfügbar ab:

QUISISANA PHARMA Deutschland GmbH (8098719)

ATC-Code:

C10AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

simvastatin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Simvastatin (23816) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-03-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SIMVASTATIN AURUS 40 MG
FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1.
Was ist Simvastatin AURUS 40 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Simvastatin AURUS 40 mg beachten?
3.
Wie ist Simvastatin AURUS 40 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simvastatin AURUS 40 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST SIMVASTATIN AURUS 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Simvastatin AURUS 40 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinspiegel
(Cholesterin-Synthese-Enzymhemmer/Lipidsenker).
SIMVASTATIN AURUS 40 MG WIRD ANGEWENDET:
zusätzlich zu einer Diät bei:
-
Patienten mit Hypercholesterinämie (primärer oder gemischter
Hyperlipidämie), wenn
Diät und andere Maßnahmen wie körperliches Training oder
Gewichtsabnahme allein
nicht ausreichen.
-
Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie zusammen
mit weiteren
Behandlungen oder wenn solche nicht geeignet sind.
zur Vorbeugung von Herzkreislauferkrankungen:
-
bei Patienten, deren Cholesterinwerte im Blut normal oder erhöht
sind, mit bestehender
atherosklerotischer Herzerkrankung oder Zuckerkrankheit zusammen mit
weiteren
vorbeugenden Maßnahmen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SIMVAS

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Simvastatin AURUS 10 mg, Filmtabletten
Simvastatin AURUS 20 mg, Filmtabletten
Simvastatin AURUS 40 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Simvastatin AURUS 10 mg: 1 Filmtablette enthält als Wirkstoff 10 mg
Simvastatin.
Simvastatin AURUS 20 mg: 1 Filmtablette enthält als Wirkstoff 20 mg
Simvastatin.
Simvastatin AURUS 40 mg: 1 Filmtablette enthält als Wirkstoff 40 mg
Simvastatin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Simvastatin AURUS 10 mg: Weiße, längliche Filmtabletten mit
Bruchrille und den Kennzeichnungen
„SVT“ und „10“.
Simvastatin AURUS 20 mg: Weiße, längliche Filmtabletten mit
Bruchrille und den Kennzeichnungen
„SVT“ und „20“.
Simvastatin AURUS 40 mg: Weiße, längliche Filmtabletten mit
Bruchrille und den Kennzeichnungen
„SVT“ und „40“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie_
Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie
begleitend zu Diät, wenn Diät
und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches
Training und
Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie.
Simvastatin AURUS 10/
20/ 40 mg wird begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenen
Maßnahmen (z. B. LDL-
Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind.
_Kardiovaskuläre Prävention _
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit manifester
atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren
Cholesterinwerte normal oder
erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und
kardioprotektiver Therapie
(siehe 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Vor Behandlungsbeginn mit Simvastatin müssen sekundäre Ursachen für
die
Hypercholesterinämie ausgeschlossen werden.
Es sollten geeignete diätetische Maßnahmen zur Senkung erhöhter
Cholesterinspiegel ergriffen
werden. Das