Simvastatin Aurobindo

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Simvastatinas

可用日期:

Aurobindo Pharma Limited

ATC代码:

C10AA01

INN（国际名称）:

Simvastatinas

剂量:

40 mg; 20 mg; 10 mg; 80 mg

药物剂型:

plėvele dengtos tabletės

给药途径:

vartoti per burną

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Simvastatin

授权状态:

Išregistruotas

授权日期:

2008-10-15

产品特点

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
_1_
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Simvastatin Aurobindo 10 mg plėvele dengtos tabletės
Simvastatin Aurobindo 20 mg plėvele dengtos tabletės
Simvastatin Aurobindo 40 mg plėvele dengtos tabletės
Simvastatin Aurobindo 80 mg plėvele dengtos tabletės
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg simvastino.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg simvastino.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg simvastino.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg simvastino.
Pagalbinė medžiaga kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 70 mg laktozės monohidrato.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 140 mg laktozės monohidrato.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 280 mg laktozės monohidrato.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 560 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
_SIMVASTATIN AUROBINDO 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS:_
Šviesiai rausvos, apvalios(6,1 mm skersmens), abipus išgaubtos,
dengtos plėvele tabletės, kurių
vienoje pusėje parašyta „A“, o kitoje pusėje – „01“.
_SIMVASTATIN AUROBINDO 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS:_
Šviesiai rausvos, apvalios(8,1 mm skersmens), abipus išgaubtos,
dengtos plėvele tabletės, kurių
vienoje pusėje parašyta „A“, o kitoje pusėje – „02“.
_SIMVASTATIN AUROBINDO 40 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS:_
Rausvos, apvalios(10,1 mm skersmens), abipus išgaubtos, dengtos
plėvele tabletės, kurių vienoje
pusėje parašyta „A“, o kitoje pusėje – „03“.
_SIMVASTATIN AUROBINDO 80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS:_
Rausvos, kapsulės formos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele
tabletės, kurių vienoje pusėje parašyta
„A“, o kitoje pusėje – „04“.Dydis yra18,8 mm x 8,8 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hipercholesterolemija
Pirminės hipercholesterolemijos arba mišrio