Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Simvastatinas
Aurobindo Pharma Limited
C10AA01
Simvastatinas
40 mg; 20 mg; 10 mg; 80 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Simvastatin
Išregistruotas
2008-10-15
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA _1_ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Simvastatin Aurobindo 10 mg plėvele dengtos tabletės Simvastatin Aurobindo 20 mg plėvele dengtos tabletės Simvastatin Aurobindo 40 mg plėvele dengtos tabletės Simvastatin Aurobindo 80 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg simvastino. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg simvastino. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg simvastino. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg simvastino. Pagalbinė medžiaga kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 70 mg laktozės monohidrato. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 140 mg laktozės monohidrato. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 280 mg laktozės monohidrato. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 560 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. _SIMVASTATIN AUROBINDO 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS:_ Šviesiai rausvos, apvalios(6,1 mm skersmens), abipus išgaubtos, dengtos plėvele tabletės, kurių vienoje pusėje parašyta „A“, o kitoje pusėje – „01“. _SIMVASTATIN AUROBINDO 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS:_ Šviesiai rausvos, apvalios(8,1 mm skersmens), abipus išgaubtos, dengtos plėvele tabletės, kurių vienoje pusėje parašyta „A“, o kitoje pusėje – „02“. _SIMVASTATIN AUROBINDO 40 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS:_ Rausvos, apvalios(10,1 mm skersmens), abipus išgaubtos, dengtos plėvele tabletės, kurių vienoje pusėje parašyta „A“, o kitoje pusėje – „03“. _SIMVASTATIN AUROBINDO 80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS:_ Rausvos, kapsulės formos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele tabletės, kurių vienoje pusėje parašyta „A“, o kitoje pusėje – „04“.Dydis yra18,8 mm x 8,8 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Hipercholesterolemija Pirminės hipercholesterolemijos arba mišrio Perskaitykite visą dokumentą