国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cromoglicato sodico
SIFI S.P.A.
S01GX01
Cromolyn sodium
"4% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 10 ML
N
Cromoglicato sodico
026052011 - 4% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo SIFICROM 4% Collirio, soluzione Cromoglicato sodico COMPOSIZIONE 100 ml contengono: PRINCIPIO ATTIVO: Acido cromoglicico sale disodico g 4. ECCIPIENTI: Disodio edetato - Benzalconio cloruro - Glicerolo - Acqua purificata. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Collirio, soluzione in flacone da 10 ml. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA L’Acido cromoglicico sale disodico è un antiallergico indicato nella prevenzione e nel trattamento delle forme allergiche oculari poiché inibisce la liberazione delle sostanze responsabili dell'insorgenza dei segni e sintomi caratteristici delle forme allergiche (edema, iperemia, prurito). TITOLARE A.I.C.: S.I.F.I. S.p.A. - Sede legale: via Ercole Patti, 36 – 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT) _Su licenza Fisons S.p.A._ PRODUTTORE: S.I.F.I. S.p.A. - Officina di Aci S. Antonio (CT) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prevenzione e trattamento di forme allergiche oculari quali congiuntivite allergica e cheratocongiuntivite primaverile. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità accertata ai componenti farmacologici. PRECAUZIONI D'IMPIEGO L'aggiunta di Acido cromoglicico sale disodico ad una terapia steroidea già in atto può rendere possibile una riduzione del dosaggio degli steroidi o addirittura la loro sospensione. Evitare l'uso di lenti a contatto morbide durante il trattamento con Sificrom per la presenza del Benzalconio cloruro. La somministrazione durante il primo trimestre di gravidanza deve essere limitata ai casi di effettiva necessità e comunque sotto il diretto controllo del medico. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ INTERAZIONI FARMACOLOGICHE Non sono note interazioni con altri medicamenti. AVVERTE 阅读完整的文件
R IASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SIFICROM 4% 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml contengono: Acido cromoglicico sale disodico g 4 Per gli eccipienti vedere 6.1 3 FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prevenzione e trattamento di forme allergiche oculari quali congiuntivite allergica e cheratocongiuntivite primaverile . 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Una o due gocce quattro volte al dì da instillare nel fornice congiuntivale prima e durante l'esposizione allo stimolo allergico; il trattamento può protrarsi fino alla remissione della sintomatologia allergica. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità accertata ai componenti farmacologici. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO L'aggiunta di Acido cromoglicico sale disodico ad una terapia steroidea già in atto può rendere possibile una riduzione del dosaggio degli steroidi o addirittura la loro sospensione. Evitare l’uso di lenti a contatto morbide durante il trattamento con Sificrom 4% per la presenza del Benzalconio cloruro. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE Non sono note interazioni con altri medicamenti. 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO La somministrazione durante il primo trimestre di gravidanza deve essere limitata ai casi di effettiva necessità e comunque sotto il diretto controllo del medico. 4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI Non esistono controindicazioni. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.8 EFFETTI INDESIDERATI L'instillazione del collirio può talvolta provocare br 阅读完整的文件