SIFICROM

Country: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Cromoglicato sodico

থেকে পাওয়া:

SIFI S.P.A.

এটিসি কোড:

S01GX01

INN (International Name):

Cromolyn sodium

প্যাকেজ ইউনিট:

"4% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 10 ML

শ্রেণী:

N

Therapeutic area:

Cromoglicato sodico

পণ্য সারাংশ:

026052011 - 4% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Revocato

অনুমোদন অবস্থা:

Revocato

তথ্য লিফলেট

Foglio illustrativo
SIFICROM 4%
Collirio, soluzione
Cromoglicato sodico
COMPOSIZIONE
100 ml contengono:
PRINCIPIO ATTIVO:
Acido cromoglicico sale disodico g 4.
ECCIPIENTI:
Disodio edetato - Benzalconio cloruro - Glicerolo - Acqua
purificata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Collirio, soluzione in flacone da 10 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
L’Acido cromoglicico sale disodico è un antiallergico indicato
nella
prevenzione e nel trattamento delle forme allergiche oculari poiché
inibisce
la liberazione delle sostanze responsabili dell'insorgenza dei segni e
sintomi caratteristici delle forme allergiche (edema, iperemia,
prurito).
TITOLARE A.I.C.:
S.I.F.I. S.p.A. - Sede legale: via Ercole Patti, 36 – 95020 Lavinaio
- Aci S.
Antonio (CT)
_Su licenza Fisons S.p.A._
PRODUTTORE:
S.I.F.I. S.p.A. - Officina di Aci S. Antonio (CT)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento di forme allergiche oculari quali
congiuntivite
allergica e cheratocongiuntivite primaverile.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità accertata ai componenti farmacologici.
PRECAUZIONI D'IMPIEGO
L'aggiunta di Acido cromoglicico sale disodico ad una terapia
steroidea già
in atto può rendere possibile una riduzione del dosaggio degli
steroidi o
addirittura la loro sospensione.
Evitare l'uso di lenti a contatto morbide durante il trattamento con
Sificrom
per la presenza del Benzalconio cloruro.
La somministrazione durante il primo trimestre di gravidanza deve
essere
limitata ai casi di effettiva necessità e comunque sotto il diretto
controllo
del medico.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
INTERAZIONI FARMACOLOGICHE
Non sono note interazioni con altri medicamenti.
AVVERTE

পণ্য বৈশিষ্ট্য

R
IASSUNTO
DELLE
CARATTERISTICHE
DEL
PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SIFICROM 4%
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml contengono:
Acido cromoglicico sale disodico g 4
Per gli eccipienti vedere 6.1
3 FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento di forme allergiche oculari quali
congiuntivite
allergica e cheratocongiuntivite primaverile .
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una o due gocce quattro volte al dì da instillare nel fornice
congiuntivale prima e
durante l'esposizione allo stimolo allergico; il trattamento può
protrarsi fino alla
remissione della sintomatologia allergica.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità accertata ai componenti farmacologici.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
L'aggiunta di Acido cromoglicico sale disodico ad una terapia
steroidea già in
atto può rendere possibile una riduzione del dosaggio degli steroidi
o addirittura
la loro sospensione.
Evitare l’uso di lenti a contatto morbide durante il trattamento con
Sificrom 4%
per la presenza del Benzalconio cloruro.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono note interazioni con altri medicamenti.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La somministrazione durante il primo trimestre di gravidanza deve
essere
limitata ai casi di effettiva necessità e comunque sotto il diretto
controllo del
medico.
4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI
MACCHINARI
Non esistono controindicazioni.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.8 EFFETTI INDESIDERATI
L'instillazione del collirio può talvolta provocare br