国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
462 DEXPANTHENOL; 1169 POLYVINYLALKOHOL
URSAPHARM spol. s r.o., Praha Array
S01XA20
462 DEXPANTHENOL; 1169 POLYVINYLALKOHOL
30MG/ML+14MG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
OTC Array
UMĚLÉ SLZY A JINÉ INDIFERENTNÍ PŘÍPRAVKY
Kód SÚKL: 0162301 Velikost balení: 3X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162300 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015004 Velikost balení: 3X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054092 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/4 SP.ZN. SUKLS85477/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTA SICCAPROTECT 30 MG/ML + 14 MG/ML O ČNÍ KAPKY, ROZTOK dexpanthenolum, alcohol polyvinylicus PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je přípravek Siccaprotect a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Siccaprotect používat 3. Jak se přípravek Siccaprotect používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Siccaprotect uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SICCAPROTECT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Siccaprotect jsou oční kapky nahrazující chybějící tekutinu normálních slz. Siccaprotect se používá k úpravě stavu při vysychání rohovky nebo spojivek při nedostatečné tvorbě slz, ať již tento nedostatek tvorby byl způsoben místními poruchami v oku anebo jako následek celkových onemocnění; také se používá při vysychání spojivkového vaku vyvolaném nedovíráním víček. Mimoto se Siccaprotect používá také ke zvlhčování oka při nošení tvrdých kontaktních čoček. Umělé slzy bývá většinou nutné používat doživotně. Dexpanthenol, obsažený v přípravku, patří do skupiny vitaminů B. Je důležitý pr 阅读完整的文件
1/3 SP.ZN. SUKLS85477/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SICCAPROTECT 30 MG/ML + 14 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje dexpanthenolum 30 mg, alcohol polyvinylicus 14 mg (1 ml = cca 30 kapek). Pomocné látky se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu a 4,3 mg fosfátů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok. Popis přípravku: čirý bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Siccaprotect se používá k ošetření a léčení při stavech s vysycháním rohovky a spojivek, a to jak při poruchách tvorby slz na základě lokálního anebo celkového onemocnění, tak při nedovírání očních víček. Mimoto se používá k dodatečnému zvlhčování při nošení tvrdých kontaktních čoček. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Obvykle se vkápne po jedné kapce přípravku až šestkrát denně do spojivkového vaku. Většinou bývá nutné používat umělé slzy doživotně; výjimku tvoří sekundární přechodné poruchy, vedoucí k vysychání v oblasti spojivkového vaku. Přípravek lze používat bez omezení věku pro dospělé i děti všech věkových skupin. Dávkování je stejné pro děti i dospělé, je ovšem nutno podotknout, že děti trpí poruchami popsanými v bodě 4.1 Terapeutické indikace zcela výjimečně. Způsob podání: Pacient odšroubuje šroubovací uzávěr, mírně zakloní hlavu, odtáhne dolní víčko, obrátí lahvičku dnem vzhůru a stlačením plastové lahvičky vkápne na vnitřní stranu víčka jednu kapku přípravku. Při tom se nemá dotknout oka ani víčka. Oko velmi pomalu zavře. - Ihned po použití lahvičku opět dobře uzavře. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 a při nošení měkkých kontaktních čoček. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Benzalkonium-chlorid mů 阅读完整的文件