SICCAPROTECT 30MG/ML+14MG/ML Oční kapky, roztok

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

462 DEXPANTHENOL; 1169 POLYVINYLALKOHOL

متاح من:

URSAPHARM spol. s r.o., Praha Array

ATC رمز:

S01XA20

INN (الاسم الدولي):

462 DEXPANTHENOL; 1169 POLYVINYLALKOHOL

جرعة:

30MG/ML+14MG/ML

الشكل الصيدلاني:

Oční kapky, roztok

طريقة التعاطي:

Oční podání

نوع الوصفة الطبية :

OTC Array

المجال العلاجي:

UMĚLÉ SLZY A JINÉ INDIFERENTNÍ PŘÍPRAVKY

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0162301 Velikost balení: 3X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162300 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015004 Velikost balení: 3X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054092 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2024-02-12

نشرة المعلومات

1/4
SP.ZN. SUKLS85477/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PRO PACIENTA
SICCAPROTECT 30 MG/ML + 14 MG/ML O
ČNÍ KAPKY, ROZTOK
dexpanthenolum, alcohol polyvinylicus
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je přípravek Siccaprotect a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Siccaprotect používat
3.
Jak se přípravek Siccaprotect používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Siccaprotect uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK SICCAPROTECT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Siccaprotect jsou oční kapky nahrazující chybějící tekutinu
normálních slz.
Siccaprotect se používá k úpravě stavu při vysychání rohovky
nebo spojivek při nedostatečné
tvorbě slz, ať již tento nedostatek tvorby byl způsoben místními
poruchami v oku anebo jako
následek
celkových
onemocnění;
také
se
používá
při
vysychání
spojivkového
vaku
vyvolaném nedovíráním víček. Mimoto se Siccaprotect používá
také ke zvlhčování oka při
nošení tvrdých kontaktních čoček. Umělé slzy bývá většinou
nutné používat doživotně.
Dexpanthenol, obsažený v přípravku, patří do skupiny vitaminů
B. Je důležitý pr

خصائص المنتج

1/3
SP.ZN. SUKLS85477/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
SICCAPROTECT
30 MG/ML + 14 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje dexpanthenolum 30 mg, alcohol polyvinylicus
14 mg (1 ml = cca 30
kapek).
Pomocné látky se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,05 mg
benzalkonium-chloridu a 4,3 mg
fosfátů.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok.
Popis přípravku: čirý bezbarvý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Siccaprotect se používá k ošetření a léčení při stavech s
vysycháním rohovky a spojivek, a to jak při
poruchách tvorby slz na základě lokálního anebo celkového
onemocnění, tak při nedovírání očních
víček. Mimoto se používá k dodatečnému zvlhčování při
nošení tvrdých kontaktních čoček.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Obvykle se vkápne po jedné kapce přípravku až šestkrát denně
do spojivkového vaku.
Většinou bývá nutné používat umělé slzy doživotně; výjimku
tvoří sekundární přechodné poruchy,
vedoucí k vysychání v oblasti spojivkového vaku.
Přípravek lze používat bez omezení věku pro dospělé i děti
všech věkových skupin.
Dávkování je stejné pro děti i dospělé, je ovšem nutno
podotknout, že děti trpí poruchami popsanými v
bodě 4.1 Terapeutické indikace zcela výjimečně.
Způsob podání:
Pacient odšroubuje šroubovací uzávěr, mírně zakloní hlavu,
odtáhne dolní víčko, obrátí lahvičku dnem
vzhůru a stlačením plastové lahvičky vkápne na vnitřní stranu
víčka jednu kapku přípravku. Při tom se
nemá dotknout oka ani víčka. Oko velmi pomalu zavře. - Ihned po
použití lahvičku opět dobře uzavře.
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1 a při nošení
měkkých kontaktních čoček.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Benzalkonium-chlorid mů�