国家: 加拿大
语言: 法文
来源: Health Canada
Antigène Glycoprotéine E du Virus de la Varicelle-Zona
GLAXOSMITHKLINE INC
J07BK
VARICELLA ZOSTER VACCINES
50MCG
Suspension
Antigène Glycoprotéine E du Virus de la Varicelle-Zona 50MCG
Intramusculaire
15G/50G
Annexe D
VACCINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0159510001; AHFS:
APPROUVÉ
2017-10-13
_ _ _ _ _15 novembre 2022 _ _SHINGRIX, vaccin contre le zona _ _Page 1 de 41 _ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS SHINGRIX Vaccin contre le zona (non vivant, recombinant, avec AS01 B comme adjuvant) Suspension pour injection, 50 mcg de glycoprotéine E (gE) du virus varicelle-zona (VZV), injection intramusculaire Agent d’immunisation active Code ATC : J07BK03 GlaxoSmithKline Inc. 100 Milverton Drive, bureau 800 Mississauga (Ontario) L5R 4H1 Date de l’autorisation initiale : 13 octobre 2017 Date de révision : 15 novembre 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 265524 _©_ _2022 Groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence. _ _Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par le groupe de sociétés GSK. _ _ _ _ _ _15 novembre 2022 _ _SHINGRIX, vaccin contre le zona _ _Page 2 de 41 _ MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE SECTION DATE 1 INDICATIONS 11-2021 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 11-2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 11-2021 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE ................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS .............................................................................................................. 4 1.1 Enfants .................................................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ........................................................................ 阅读完整的文件