SHINGRIX Suspension

Ország: Kanada

Nyelv: francia

Forrás: Health Canada

Aktív összetevők:

Antigène Glycoprotéine E du Virus de la Varicelle-Zona

Beszerezhető a:

GLAXOSMITHKLINE INC

ATC-kód:

J07BK

INN (nemzetközi neve):

VARICELLA ZOSTER VACCINES

Adagolás:

50MCG

Gyógyszerészeti forma:

Suspension

Összetétel:

Antigène Glycoprotéine E du Virus de la Varicelle-Zona 50MCG

Az alkalmazás módja:

Intramusculaire

db csomag:

15G/50G

Recept típusa:

Annexe D

Terápiás terület:

VACCINES

Termék összefoglaló:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0159510001; AHFS:

Engedélyezési státusz:

APPROUVÉ

Engedély dátuma:

2017-10-13

Termékjellemzők

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_15 novembre 2022 _
_SHINGRIX, vaccin contre le zona _
_Page 1 de 41 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
SHINGRIX
Vaccin contre le zona (non vivant, recombinant, avec AS01
B
comme adjuvant)
Suspension pour injection, 50 mcg de glycoprotéine E (gE) du virus
varicelle-zona (VZV), injection
intramusculaire
Agent d’immunisation active
Code ATC : J07BK03
GlaxoSmithKline Inc.
100 Milverton Drive, bureau 800
Mississauga (Ontario)
L5R 4H1
Date de l’autorisation initiale :
13 octobre 2017
Date de révision :
15 novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 265524
_©_
_2022 Groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence. _
_Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par
le groupe de sociétés GSK. _
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_15 novembre 2022 _
_SHINGRIX, vaccin contre le zona _
_Page 2 de 41 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
SECTION
DATE
1 INDICATIONS
11-2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
11-2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
11-2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................