SEVELAMER KIRON PHARMACEUTICA 800 MG õhukese polümeerikattega tablett

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

有效成分:

sevelameer

可用日期:

Kiron Pharmaceutica BV

ATC代码:

V03AE02

INN（国际名称）:

sevelameer

剂量:

800mg 360TK; 800mg 420TK; 800mg 540TK; 800mg 630TK; 800mg 400TK; 800mg 210TK; 800mg 600TK; 800mg 200TK; 800mg 180TK

药物剂型:

õhukese polümeerikattega tablett

处方类型:

R

资料单张

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Sevelameerkarbonaat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, või apteekri.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
või apteekri. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg võtmist
3.
Kuidas Sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg ja milleks seda
kasutatakse
Sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg sisaldab toimeainena
sevelameerkarbonaati. See seob
seedetraktis toidus leiduvaid fosfaate ning vähendab nii
fosfaaditaset vereseerumis.
Patsiendid, kelle neerud ei tööta korralikult, ei ole võimelised
kontrollima fosforitaset oma
vereseerumis. Fosfaadisisaldus tõuseb (teie arst nimetab seda
hüperfosfateemiaks). Kõrge
fosforisisaldus seerumis võib põhjustada teie organismis tahkeid
ladestusi, mida nimetatakse
kaltsifikatsiooniks. Need ladestused võivad teie veresooni
jäigastada ning raskendada vereringet
organismis. Kõrge fosforisisaldus seerumis võib samuti põhjustada
nahasügelust, silmade punetust,
luuvalu ja luumurde.
2.
Mida on vaja teada enne Sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg võtmist
Ärge võtke Sevelamert Kiron Pharmaceutica 800 mg
•
kui fosfaaditase teie veres on madal (seda kontrollib teie jaoks
arst).
•
kui teil on sooleummistus.
•
kui olete toimeaine või selle ravimi mis ta

产品特点

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 800 mg sevelameerkarbonaati.
INN. Sevelamerum
Teadaoleva toimega abiained: iga õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 286,25 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged kuni valkjad, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid (20
mm x 7 mm), poolitusjooneta,
mille ühele küljele on pressitud 'SVL'.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüperfosfateemia kontrolliks hemodialüüsi või
peritoneaaldialüüsi saavatel täiskasvanud patsientidel.
Hüperfosfateemia kontrolliks dialüüsi mittesaavatel kroonilise
neeruhaigusega täiskasvanud
patsientidel seerumi fosforitasemega
≥
1,78 mmol/l.
Sevelameeri peab kasutama kompleksse ravi kontekstis, mis võib
sisaldada kaltsiumilisandeid, 1,25-
dihüdroksüvitamiini D
3
või ühte selle analoogidest renaalse luuhaiguse tekke kontrolliks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Algannus
Soovitatav sevelamerkarbonaadi algannus on 2,4 g või 4,8 g päevas
vastavalt kliinilistele vajadustele
ja seerumi fosforitasemele. Sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg tuleb
võtta kolm korda päevas
koos toiduga.
*Koos järgneva tiitrimisega vastavalt juhendile
Eelnevalt fosfaate siduvaid ravimeid (sevelameerhüdrokloriid või
kaltsiumipõhised) saanud
patsientidele tuleb Sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg anda
gramm-grammise vastavuse alusel
koos seerumi fosforitaseme jälgimisega optimaalse ööpäevase annuse
tagamiseks.
Seerumi fosforitase patsientidel
Sevelamerkarbonaadi päevane koguannus
võtmiseks 3 toidukorraga päevas
1,78...2,42 mmol/l (5,5...7,5 mg/dl)
2,4 g*
> 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl)
4,8 g*
Tiitrimine ja hoidmine
Seerumi fosforitaset tuleb jälgida ja sevelameerkarbonaadi annust
tiitrida iga 2...4 nädala järel kuni
vastuvõetava seerumi fosforitaseme saavutamiseni koos järgneva
regulaarse