Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
sevelameer
Kiron Pharmaceutica BV
V03AE02
sevelameer
800mg 540TK; 800mg 630TK; 800mg 400TK; 800mg 210TK; 800mg 600TK; 800mg 200TK; 800mg 180TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sevelameerkarbonaat Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, või apteekri. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, või apteekri. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg võtmist 3. Kuidas Sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg ja milleks seda kasutatakse Sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg sisaldab toimeainena sevelameerkarbonaati. See seob seedetraktis toidus leiduvaid fosfaate ning vähendab nii fosfaaditaset vereseerumis. Patsiendid, kelle neerud ei tööta korralikult, ei ole võimelised kontrollima fosforitaset oma vereseerumis. Fosfaadisisaldus tõuseb (teie arst nimetab seda hüperfosfateemiaks). Kõrge fosforisisaldus seerumis võib põhjustada teie organismis tahkeid ladestusi, mida nimetatakse kaltsifikatsiooniks. Need ladestused võivad teie veresooni jäigastada ning raskendada vereringet organismis. Kõrge fosforisisaldus seerumis võib samuti põhjustada nahasügelust, silmade punetust, luuvalu ja luumurde. 2. Mida on vaja teada enne Sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg võtmist Ärge võtke Sevelamert Kiron Pharmaceutica 800 mg • kui fosfaaditase teie veres on madal (seda kontrollib teie jaoks arst). • kui teil on sooleummistus. • kui olete toimeaine või selle ravimi mis ta Přečtěte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 800 mg sevelameerkarbonaati. INN. Sevelamerum Teadaoleva toimega abiained: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 286,25 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valged kuni valkjad, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid (20 mm x 7 mm), poolitusjooneta, mille ühele küljele on pressitud 'SVL'. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Hüperfosfateemia kontrolliks hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavatel täiskasvanud patsientidel. Hüperfosfateemia kontrolliks dialüüsi mittesaavatel kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel seerumi fosforitasemega ≥ 1,78 mmol/l. Sevelameeri peab kasutama kompleksse ravi kontekstis, mis võib sisaldada kaltsiumilisandeid, 1,25- dihüdroksüvitamiini D 3 või ühte selle analoogidest renaalse luuhaiguse tekke kontrolliks. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Algannus Soovitatav sevelamerkarbonaadi algannus on 2,4 g või 4,8 g päevas vastavalt kliinilistele vajadustele ja seerumi fosforitasemele. Sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg tuleb võtta kolm korda päevas koos toiduga. *Koos järgneva tiitrimisega vastavalt juhendile Eelnevalt fosfaate siduvaid ravimeid (sevelameerhüdrokloriid või kaltsiumipõhised) saanud patsientidele tuleb Sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg anda gramm-grammise vastavuse alusel koos seerumi fosforitaseme jälgimisega optimaalse ööpäevase annuse tagamiseks. Seerumi fosforitase patsientidel Sevelamerkarbonaadi päevane koguannus võtmiseks 3 toidukorraga päevas 1,78...2,42 mmol/l (5,5...7,5 mg/dl) 2,4 g* > 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl) 4,8 g* Tiitrimine ja hoidmine Seerumi fosforitaset tuleb jälgida ja sevelameerkarbonaadi annust tiitrida iga 2...4 nädala järel kuni vastuvõetava seerumi fosforitaseme saavutamiseni koos järgneva regulaarse Přečtěte si celý dokument