SETININ 200 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

QUETIAPINUM

可用日期:

ACTAVIS GROUP PTC EHF.

ATC代码:

N05AH04

INN（国际名称）:

QUETIAPINUM

剂量:

200mg

药物剂型:

COMPR. ELIB. PREL.

处方类型:

PRF

厂商:

BALKANPHARMA

治疗组:

ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4805/2012/01
-
02-03-04-05
-
06 _Anexa 1 _ NR. 4806/2012/01-02-03-04-05-06 NR. 4807/2012/01-02-03-04-05-06 NR. 4808/2012/01-02-03-04-05-06 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Setinin 50 mg comprimate cu eliberare prelungită
Setinin 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
Setinin 300 mg comprimate cu eliberare prelungită
Setinin 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
quetiapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Setinin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Setinin
3.
Cum să luaţi Setinin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Setinin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SETININ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Setinin conţine o substanţă numită quetiapină.Aceasta aparţine
unui grup de medicamente numite
antipsihotice.
Setinin poate fi utilizat pentru tratamentul mai multor afecţiuni cum
sunt:

Tulburarea bipolară și episoadele de depresie majoră, în care vă
simțiti trist. Vă puteți simți
deprimat, vinovat, lipsit de energie, vă puteți pierde pofta de
mâncare sau puteți avea insomnii

Manie: în care vă simțiti nerăbdător, exaltat, agitat, entuziast
sau hiperactiv sau sunteți
irațional, aceasta incluzând comportament agresiv sau d�

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4805/2012/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _ NR. 4806/2012/01-02-03-04-05-06 NR. 4807/2012/01-02-03-04-05-06 NR. 4808/2012/01-02-03-04-05-06
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Setinin 50 mg comprimate cu eliberare prelungită
Setinin 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
Setinin 300 mg comprimate cu eliberare prelungită
Setinin 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Setinin 50 mg comprimate cu eliberare prelungită conţine quetiapină
50 mg (sub formă de fumarat de
quetiapină).
Excipient: lactoză monohidrat 34,3 mg per comprimat
Setinin 200 mg comprimate cu eliberare prelungită conţine
quetiapină 200 mg (sub formă de fumarat
de quetiapină).
Excipient: lactoză monohidrat 29,9 mg per comprimat
Setinin 300 mg comprimate cu eliberare prelungită conţine
quetiapină 300 mg (sub formă de fumarat
de quetiapină).
Excipient: lactoză monohidrat 44,8 mg per comprimat
Setinin 400 mg comprimate cu eliberare prelungită conţine
quetiapină 400 mg (sub formă de fumarat
de quetiapină).
Excipient: lactoză monohidrat 59,7 mg per comprimat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimatele Setinin 50 mg sunt biconvexe, filmate, în fomă de
capsulă, de culoare roz deschis până
la roz, cu dimensiuni de 12,4 mm x 6,4 mm, inscripţionate cu
cerneală neagră pe o faţă cu „305”.
Comprimatele Setinin 200 mg sunt biconvexe, filmate, în fomă de
capsulă, de culoare galbenă, cu
dimensiuni de 14,3 mm x 7,2 mm, inscripţionate cu cerneală neagră
pe o faţă cu „243”.
Comprimatele Setinin 300 mg sunt biconvexe, filmate, în fomă de
capsulă, de culoare galben deschis,
cu dimensiuni de 17,9 mm x 7 mm, inscripţionate cu cerneală neagră
pe o faţă cu „244”.
Comprimatele Setinin 400 mg sunt biconvexe, filmate, în fomă de
capsulă, de culoare albă până la
ap