País: Romania
Idioma: romanès
Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
QUETIAPINUM
ACTAVIS GROUP PTC EHF.
N05AH04
QUETIAPINUM
200mg
COMPR. ELIB. PREL.
PRF
BALKANPHARMA
ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4805/2012/01 - 02-03-04-05 - 06 _Anexa 1 _ NR. 4806/2012/01-02-03-04-05-06 NR. 4807/2012/01-02-03-04-05-06 NR. 4808/2012/01-02-03-04-05-06 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Setinin 50 mg comprimate cu eliberare prelungită Setinin 200 mg comprimate cu eliberare prelungită Setinin 300 mg comprimate cu eliberare prelungită Setinin 400 mg comprimate cu eliberare prelungită quetiapină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Setinin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Setinin 3. Cum să luaţi Setinin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Setinin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SETININ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Setinin conţine o substanţă numită quetiapină.Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice. Setinin poate fi utilizat pentru tratamentul mai multor afecţiuni cum sunt: Tulburarea bipolară și episoadele de depresie majoră, în care vă simțiti trist. Vă puteți simți deprimat, vinovat, lipsit de energie, vă puteți pierde pofta de mâncare sau puteți avea insomnii Manie: în care vă simțiti nerăbdător, exaltat, agitat, entuziast sau hiperactiv sau sunteți irațional, aceasta incluzând comportament agresiv sau d Llegiu el document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4805/2012/01-02-03-04-05-06 _Anexa 2 _ NR. 4806/2012/01-02-03-04-05-06 NR. 4807/2012/01-02-03-04-05-06 NR. 4808/2012/01-02-03-04-05-06 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Setinin 50 mg comprimate cu eliberare prelungită Setinin 200 mg comprimate cu eliberare prelungită Setinin 300 mg comprimate cu eliberare prelungită Setinin 400 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Setinin 50 mg comprimate cu eliberare prelungită conţine quetiapină 50 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Excipient: lactoză monohidrat 34,3 mg per comprimat Setinin 200 mg comprimate cu eliberare prelungită conţine quetiapină 200 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Excipient: lactoză monohidrat 29,9 mg per comprimat Setinin 300 mg comprimate cu eliberare prelungită conţine quetiapină 300 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Excipient: lactoză monohidrat 44,8 mg per comprimat Setinin 400 mg comprimate cu eliberare prelungită conţine quetiapină 400 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Excipient: lactoză monohidrat 59,7 mg per comprimat Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită Comprimatele Setinin 50 mg sunt biconvexe, filmate, în fomă de capsulă, de culoare roz deschis până la roz, cu dimensiuni de 12,4 mm x 6,4 mm, inscripţionate cu cerneală neagră pe o faţă cu „305”. Comprimatele Setinin 200 mg sunt biconvexe, filmate, în fomă de capsulă, de culoare galbenă, cu dimensiuni de 14,3 mm x 7,2 mm, inscripţionate cu cerneală neagră pe o faţă cu „243”. Comprimatele Setinin 300 mg sunt biconvexe, filmate, în fomă de capsulă, de culoare galben deschis, cu dimensiuni de 17,9 mm x 7 mm, inscripţionate cu cerneală neagră pe o faţă cu „244”. Comprimatele Setinin 400 mg sunt biconvexe, filmate, în fomă de capsulă, de culoare albă până la ap Llegiu el document complet