资料单张
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
SERTRALINE / HEXAL 50 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
SERTRALINE / HEXAL 100 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Σερτραλίνη υδροχλωρική
ΈΚΔΟΧΑ:
_Πυρήνας δισκίων: _Cellulose microcrystalline, calcium hydrogen phosphate dihydrate, hyprolose, sodium
starch glycol1ate (type Α), magnesium stearate.
_Επικάλυψη δισκίων: _Hypromel1ose, talc, titanium dioxide (Ε 171).
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
SERTRALINE / HEXAL 50 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο:
Λευκά, σε σχήμα κάψουλας, με χαραγή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με τον κωδικό SE/50
χαραγμένο στη μια πλευρά.
SERTRALINE / HEXAL 100 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο:
Λευκά, σε σχήμα κάψουλας, με χαραγή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με τον κωδικό SE/100
χαραγμένο στη μια πλευρά.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
SERTRALINE / HEXAL 50 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο:
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg σερτραλίνης, ως σερτραλίνη υδροχλωρική.
SERTRALINE / HEXAL 100 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο:
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg σερτραλίνης, ως σερτραλίνη υδροχλω
阅读完整的文件
产品特点
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΩΝ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ
SERTRALINE / HEXAL
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
SERTRALINE / HEXAL 50 mg Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
SERTRALINE / HEXAL 100 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
SERTRALINE / HEXAL 50 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο:
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg σερτραλίνης, ως σερτραλίνη υδροχλωρική.
SERTRALINE / HEXAL 100 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο:
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg σερτραλίνης, ως σερτραλίνη υδροχλωρική.
Για έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
SERTRALINE / HEXAL 50 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο:
Λευκά, σε σχήμα κάψουλας, με χαραγή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με τον κωδικό SE/50
χαραγμένο στη μια πλευρά.
SERTRALINE / HEXAL 100 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο:
Λευκά, σε σχήμα κάψουλας, με χαραγή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με τον κωδικό SE/100
χαραγμένο στη μια πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία του μείζονος καταθλιπτικού επεισοδίου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ
_Θεραπεία του μείζονος καταθλιπ
阅读完整的文件
资料单张 