Country: Грчка
Језик: Грчки
Извор: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
SERTRALINE
SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA
N06AB06
50MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: SERTRALINE / HEXAL 50 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο SERTRALINE / HEXAL 100 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Σερτραλίνη υδροχλωρική ΈΚΔΟΧΑ: _Πυρήνας δισκίων: _Cellulose microcrystalline, calcium hydrogen phosphate dihydrate, hyprolose, sodium starch glycol1ate (type Α), magnesium stearate. _Επικάλυψη δισκίων: _Hypromel1ose, talc, titanium dioxide (Ε 171). 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο SERTRALINE / HEXAL 50 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Λευκά, σε σχήμα κάψουλας, με χαραγή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με τον κωδικό SE/50 χαραγμένο στη μια πλευρά. SERTRALINE / HEXAL 100 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Λευκά, σε σχήμα κάψουλας, με χαραγή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με τον κωδικό SE/100 χαραγμένο στη μια πλευρά. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: SERTRALINE / HEXAL 50 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg σερτραλίνης, ως σερτραλίνη υδροχλωρική. SERTRALINE / HEXAL 100 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg σερτραλίνης, ως σερτραλίνη υδροχλω Прочитајте комплетан документ
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΩΝ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ SERTRALINE / HEXAL 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ SERTRALINE / HEXAL 50 mg Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο SERTRALINE / HEXAL 100 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ SERTRALINE / HEXAL 50 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg σερτραλίνης, ως σερτραλίνη υδροχλωρική. SERTRALINE / HEXAL 100 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg σερτραλίνης, ως σερτραλίνη υδροχλωρική. Για έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. SERTRALINE / HEXAL 50 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Λευκά, σε σχήμα κάψουλας, με χαραγή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με τον κωδικό SE/50 χαραγμένο στη μια πλευρά. SERTRALINE / HEXAL 100 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Λευκά, σε σχήμα κάψουλας, με χαραγή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με τον κωδικό SE/100 χαραγμένο στη μια πλευρά. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Θεραπεία του μείζονος καταθλιπτικού επεισοδίου. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ _Θεραπεία του μείζονος καταθλιπ Прочитајте комплетан документ