国家: 冰岛
语言: 冰岛文
来源: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Paroxetinum hýdróklóríð
GlaxoSmithKline Pharma A/S
N06AB05
Paroxetinum
10 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
015964 Þynnupakkning Þynnupakkning með barnaöryggi sem samanstendur af möttu PVC og lagskiptri bakhlið með álþynnu og pappír
Markaðsleyfi útgefið
2005-06-29
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING SEROXAT 10 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR SEROXAT 20 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR paroxetín (sem paroxetínhýdróklóríðhemihýdrat) LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Seroxat og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Seroxat 3. Hvernig nota á Seroxat 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Seroxat 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SEROXAT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ SEROXAT ER ÆTLAÐ TIL MEÐFERÐAR VIÐ ÞUNGLYNDI OG/EÐA KVÍÐARÖSKUNUM HJÁ FULLORÐNUM . Þær kvíðaraskanir sem Seroxat er notað gegn eru: áráttu-/þráhyggjuröskun (endurteknar þráhyggjuhugsanir með stjórnlausri hegðun), ofsakvíði (kvíðaköst, þ. á m. vegna víðáttufælni), félagsfælni, áfallastreita (kvíði í kjölfar áfalls) og almenn kvíðaröskun (almennur kvíði og taugaspenna). Seroxat er í flokki lyfja sem nefnd eru sérhæfðir serótónín-endurupptökuhemlar (SSRI - selective serotonine reuptake inhibitors). Ekki er að fullu ljóst hvernig Seroxat og önnur lyf í sama flokki verka en það getur verið að þau hjálpi með því að hækka gildi serótóníns í heilanum. Mikilvægt er að fá viðeigandi meðferð gegn þunglyndi og kvíðaröskunum til þess að ná bata. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SEROXAT _ _ Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu vi 阅读完整的文件
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Seroxat 10 mg filmuhúðaðar töflur. Seroxat 20 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 eða 20 mg paroxetín (sem paroxetínhýdróklóríðhemihýdrat). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. 10 mg: Hvítar eða fölbleikar, filmuhúðaðar, sporöskjulaga töflur, með ígreiptu FC1 og deilistriki á annarri hliðinni og ígreiptu GS og deilistriki á hinni. 10 mg töflurnar eru með deilistriki og má skipta í jafna skammta, ef með þarf. 20 mg: Hvítar, filmuhúðaðar, sporöskjulaga, tvíkúptar töflur með ígreiptu „20“ eða „SEROXAT 20“ á annarri hliðinni og deilistriki á hinni. 20 mg töflurnar eru með deilistriki og má skipta í jafna skammta, ef með þarf. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð við - Alvarlegum þunglyndisköstum. - Þráhyggju- og árátturöskun. - Felmtursröskun með eða án víðáttufælni. - Félagslegum ótta/félagsfælni. - Almennri kvíðaröskun. - Áfallastreituröskun. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Alvarleg þunglyndisköst_ Ráðlagður skammtur er 20 mg á dag. Framför verður yfirleitt hjá sjúklingum eftir eina viku en kemur þó e.t.v. ekki fram fyrr en frá annarri viku meðferðar. Eins og á við um öll þunglyndislyf skal endurskoða skammta og aðlaga þá ef þörf er á, 3 til 4 vikum eftir að meðferð er hafin og eftir það þegar við á samkvæmt klínísku mati. Hjá sumum sjúklingum, með ófullnægjandi svörun við 20 mg, má auka skammtinn smám saman um 10 mg í einu samkvæmt svörun sjúklings, í hámarksskammt 50 mg á dag. 2 Sjúklingar með þunglyndi eiga að fá meðferð í nægilega langan tíma, a.m.k. 6 mánuði, til þess að tryggja að þeir séu einkennalausir. _Þráhyggju- og árátturöskun_ Ráðlagður skammtur er 40 mg á dag. Hefja skal meðferð með 20 mg/dag og auka skammtinn smám saman um 10 mg í einu þar til ráðlögðum skammti er ná 阅读完整的文件