Seroxat Filmuhúðuð tafla 10 mg

Ország: Izland

Nyelv: izlandi

Forrás: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktív összetevők:

Paroxetinum hýdróklóríð

Beszerezhető a:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

ATC-kód:

N06AB05

INN (nemzetközi neve):

Paroxetinum

Adagolás:

10 mg

Gyógyszerészeti forma:

Filmuhúðuð tafla

Recept típusa:

(R) Lyfseðilsskylt

Termék összefoglaló:

015964 Þynnupakkning Þynnupakkning með barnaöryggi sem samanstendur af möttu PVC og lagskiptri bakhlið með álþynnu og pappír

Engedélyezési státusz:

Markaðsleyfi útgefið

Engedély dátuma:

2005-06-29

Betegtájékoztató

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
SEROXAT 10 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
SEROXAT 20 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
paroxetín (sem paroxetínhýdróklóríðhemihýdrat)
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Seroxat og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Seroxat
3.
Hvernig nota á Seroxat
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Seroxat
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SEROXAT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
SEROXAT ER ÆTLAÐ TIL MEÐFERÐAR VIÐ ÞUNGLYNDI OG/EÐA
KVÍÐARÖSKUNUM HJÁ FULLORÐNUM
.
Þær kvíðaraskanir sem Seroxat er notað gegn eru:
áráttu-/þráhyggjuröskun (endurteknar
þráhyggjuhugsanir með stjórnlausri hegðun), ofsakvíði
(kvíðaköst, þ. á m. vegna víðáttufælni),
félagsfælni, áfallastreita (kvíði í kjölfar áfalls) og almenn
kvíðaröskun (almennur kvíði og
taugaspenna).
Seroxat er í flokki lyfja sem nefnd eru sérhæfðir
serótónín-endurupptökuhemlar (SSRI - selective
serotonine reuptake inhibitors). Ekki er að fullu ljóst hvernig
Seroxat og önnur lyf í sama flokki verka
en það getur verið að þau hjálpi með því að hækka gildi
serótóníns í heilanum.
Mikilvægt er að fá viðeigandi meðferð gegn þunglyndi og
kvíðaröskunum til þess að ná bata.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SEROXAT
_ _
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu vi

Termékjellemzők

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Seroxat 10 mg filmuhúðaðar töflur.
Seroxat 20 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 eða 20 mg paroxetín (sem
paroxetínhýdróklóríðhemihýdrat).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
10 mg:
Hvítar eða fölbleikar, filmuhúðaðar, sporöskjulaga töflur,
með ígreiptu FC1 og deilistriki á annarri
hliðinni og ígreiptu GS og deilistriki á hinni.
10 mg töflurnar eru með deilistriki og má skipta í jafna skammta,
ef með þarf.
20 mg:
Hvítar, filmuhúðaðar, sporöskjulaga, tvíkúptar töflur með
ígreiptu „20“ eða „SEROXAT 20“ á annarri
hliðinni og deilistriki á hinni.
20 mg töflurnar eru með deilistriki og má skipta í jafna skammta,
ef með þarf.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð við
-
Alvarlegum þunglyndisköstum.
-
Þráhyggju- og árátturöskun.
-
Felmtursröskun með eða án víðáttufælni.
-
Félagslegum ótta/félagsfælni.
-
Almennri kvíðaröskun.
-
Áfallastreituröskun.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Alvarleg þunglyndisköst_
Ráðlagður skammtur er 20 mg á dag. Framför verður yfirleitt hjá
sjúklingum eftir eina viku en kemur
þó e.t.v. ekki fram fyrr en frá annarri viku meðferðar.
Eins og á við um öll þunglyndislyf skal endurskoða skammta og
aðlaga þá ef þörf er á, 3 til 4 vikum
eftir að meðferð er hafin og eftir það þegar við á samkvæmt
klínísku mati. Hjá sumum sjúklingum,
með ófullnægjandi svörun við 20 mg, má auka skammtinn smám
saman um 10 mg í einu samkvæmt
svörun sjúklings, í hámarksskammt 50 mg á dag.
2
Sjúklingar með þunglyndi eiga að fá meðferð í nægilega langan
tíma, a.m.k. 6 mánuði, til þess að
tryggja að þeir séu einkennalausir.
_Þráhyggju- og árátturöskun_
Ráðlagður skammtur er 40 mg á dag. Hefja skal meðferð með 20
mg/dag og auka skammtinn smám
saman um 10 mg í einu þar til ráðlögðum skammti er ná