国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PAROXETINE HYDROCHLORIDE 0,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; PAROXETINE;
GlaxoSmithKline B.V.
N06AB05
PAROXETINE HYDROCHLORIDE 0,5-WATER COMPOSITION corresponding to; PAROXETINE;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Paroxetine
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYSORBAAT 80 (E 433); TITAANDIOXIDE (E 171);
Seroxat 20/30 mg tb – P001 blz. 1 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker SEROXAT 20 MG TABLET SEROXAT 30 MG TABLET filmomhulde tabletten paroxetine (als hydrochloride hemihydraat) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. _ _ - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig . - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Seroxat en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SEROXAT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Seroxat kan worden gebruikt bij de behandeling van volwassenen met ernstige neerslachtigheid (depressiviteit) en/of angststoornissen. De angststoornissen die met Seroxat behandeld kunnen worden, zijn: obsessieve-compulsieve stoornis (terugkerende dwangmatige gedachten met ongecontroleerd gedrag), paniekstoornis (paniekaanvallen, waaronder aanvallen veroorzaakt door agorafobie, de angst voor open ruimtes), sociale angststoornis (angst voor of vermijden van sociale situaties), post- traumatische stressstoornis (angst veroorzaakt door een schokkende ervaring) en gegeneraliseerde angststoornis (zich in het algemeen angstig of nerveus voelen). Deze aandoeningen kunnen veroorzaakt worden door een tekort aan de lichaamseigen stof _serotonine_ (ook wel 5-hydroxytryptamine genoemd) in bepaalde zenuwcellen van de hersenen. Seroxat behoort tot een groep geneesmiddelen die _selectieve serotonine hero 阅读完整的文件
WS137-Transfer Poznan 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Seroxat 20 mg tablet, filmomhulde tabletten Seroxat 30 mg tablet, filmomhulde tabletten Seroxat Suspensie 2 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Seroxat 20 mg tablet filmomhulde tablet bevat 20 mg paroxetine Elke Seroxat 30 mg tablet filmomhulde tablet bevat 30 mg paroxetine Elke ml Seroxat Suspensie 2 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik bevat 2 mg paroxetine Hulpstoffen met bekend effect: elke 10 ml van de orale suspensie bevat: - 20 mg methylparahydroxybenzoaat - 6 mg propylparahydroxybenzoaat - 0.9 mg zonnegeel FCF ( E110) - 4 g sorbitol (E420). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek_ _6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Suspensie voor oraal gebruik Seroxat 20: witte ovale, biconvex, filmomhulde tablet met aan één zijde 20 of Seroxat 20 en aan de andere zijde een breukstreep. Seroxat 30: blauwe ovale, biconvex, filmomhulde tablet met aan één zijde 30 of Seroxat 30 en aan de andere zijde een breukstreep. Seroxat suspensie 2 mg/ml is een helder oranje redelijk visceuze suspensie met sinaasappelgeur/smaak. De Seroxat 20 tablet bevatkan, indien gewenst, worden verdeeld in gelijke doses. De Seroxat 30 tablet bevatten een breukstreep. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De behandeling van - Episodes van depressie in engere zin - Obsessief-compulsieve stoornis - Paniekstoornis met of zonder agorafobie - Sociale angststoornis/sociale fobie - Gegeneraliseerde angststoornis - Post-traumatische stress stoornis_ _ 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ WS137-Transfer Poznan 2 EPISODES VAN DEPRESSIE IN ENGERE ZIN_ _ De aanbevolen dosering bedraagt 20 mg per dag. In het algemeen begint de verbetering bij patiënten na één week, maar kan ook pas vanaf de tweede week van de behandeling duidelijk worden. Net als voor alle ant 阅读完整的文件