Seroxat 30 mg tablet, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PAROXETINE HYDROCHLORIDE 0,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; PAROXETINE;

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline B.V.

ATC-code:

N06AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE 0,5-WATER COMPOSITION corresponding to; PAROXETINE;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paroxetine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYSORBAAT 80 (E 433); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

Seroxat 20/30 mg tb – P001
blz. 1
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
SEROXAT 20 MG TABLET
SEROXAT 30 MG TABLET
filmomhulde tabletten
paroxetine (als hydrochloride hemihydraat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
_ _
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig .
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Seroxat en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SEROXAT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Seroxat kan worden gebruikt bij de behandeling van volwassenen met
ernstige neerslachtigheid
(depressiviteit) en/of angststoornissen. De angststoornissen die met
Seroxat behandeld kunnen worden,
zijn: obsessieve-compulsieve stoornis (terugkerende dwangmatige
gedachten met ongecontroleerd
gedrag), paniekstoornis (paniekaanvallen, waaronder aanvallen
veroorzaakt door agorafobie, de angst
voor open ruimtes), sociale angststoornis (angst voor of vermijden van
sociale situaties), post-
traumatische stressstoornis (angst veroorzaakt door een schokkende
ervaring) en gegeneraliseerde
angststoornis (zich in het algemeen angstig of nerveus voelen).
Deze aandoeningen kunnen veroorzaakt worden door een tekort aan de
lichaamseigen stof _serotonine_
(ook wel 5-hydroxytryptamine genoemd) in bepaalde zenuwcellen van de
hersenen.
Seroxat behoort tot een groep geneesmiddelen die _selectieve
serotonine hero

Productkenmerken

WS137-Transfer Poznan
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Seroxat 20 mg tablet, filmomhulde tabletten
Seroxat 30 mg tablet, filmomhulde tabletten
Seroxat Suspensie 2 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Seroxat 20 mg tablet filmomhulde tablet bevat 20 mg paroxetine
Elke Seroxat 30 mg tablet filmomhulde tablet bevat 30 mg paroxetine
Elke ml Seroxat Suspensie 2 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik bevat
2 mg paroxetine
Hulpstoffen met bekend effect: elke 10 ml van de orale suspensie
bevat:
-
20 mg methylparahydroxybenzoaat
-
6 mg propylparahydroxybenzoaat
-
0.9 mg zonnegeel FCF ( E110)
-
4 g sorbitol (E420).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek_ _6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Suspensie voor oraal gebruik
Seroxat 20: witte ovale, biconvex, filmomhulde tablet met aan één
zijde 20 of Seroxat 20 en aan de
andere zijde een breukstreep.
Seroxat 30: blauwe ovale, biconvex, filmomhulde tablet met aan één
zijde 30 of Seroxat 30 en aan de
andere zijde een breukstreep.
Seroxat suspensie 2 mg/ml is een helder oranje redelijk visceuze
suspensie met
sinaasappelgeur/smaak.
De Seroxat 20 tablet bevatkan, indien gewenst, worden verdeeld in
gelijke doses.
De Seroxat 30 tablet bevatten een breukstreep. De breukstreep is
alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de
tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De behandeling van
-
Episodes van depressie in engere zin
-
Obsessief-compulsieve stoornis
-
Paniekstoornis met of zonder agorafobie
-
Sociale angststoornis/sociale fobie
-
Gegeneraliseerde angststoornis
-
Post-traumatische stress stoornis_ _
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
WS137-Transfer Poznan
2
EPISODES VAN DEPRESSIE IN ENGERE ZIN_ _
De aanbevolen dosering bedraagt 20 mg per dag. In het algemeen begint
de verbetering bij patiënten
na één week, maar kan ook pas vanaf de tweede week van de
behandeling duidelijk worden.
Net als voor alle ant