SERMION 30 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

NICERGOLINUM

可用日期:

PFIZER ITALIA S.R.L. - ITALIA

ATC代码:

C04AE02

INN（国际名称）:

NICERGOLINUM

剂量:

30mg

药物剂型:

COMPR. FILM.

处方类型:

P6L

厂商:

PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA

治疗组:

VASODILATATOARE PERIFERICE ALCALOIZI DE ERGOT

產品總結:

11445/2019/03 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al-PVC x 15 compr. film; 11445/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al-PVC x 15 compr. film; 11445/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al-PVC x 30 compr. film

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11445/2019/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
SERMION 30 MG COMPRIMATE FILMATE
Nicergolină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Sermion și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sermion
3.
Cum să utilizați Sermion
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sermion
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SERMION ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sermion face parte din grupul de medicamente denumite alcaloizi de
ergot.
Medicamentul ameliorează funcţia cerebrală şi acţionează ca
antioxidant al celulelor creierului.
Sermion este indicat ca adjuvant în:
- tratamentul simptomatic al afecţiunilor caracterizate prin
deteriorarea funcţiei cognitive asociată
demenţei vasculare (demenţă multiinfarct), afecţiunilor
degenerative asociate demenţei (demenţă
senilă şi presenilă de tip Alzheimer, demenţă Parkinson). Are
efecte favorabile şi asupra tulburărilor
de comportament şi dispoziţie. Medicamentul influenţează favorabil
capacitatea de vigilenţă, funcţia
de concentrare şi starea emoţională. Prin îmbunătăţirea
activităţii zilnice, pacientul îşi recapătă
încrederea în forţel

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11445/2019/01-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SERMION 30 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine nicergolină 30 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galben-opac.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
SERMION este indicat ca adjuvant în:
- tratamentul simptomatic al afecţiunilor caracterizate prin
deteriorarea funcţiei cognitive asociate
demenţei vasculare (demenţă multiinfarct), afecţiunilor
degenerative asociate demenţei (demenţă
senilă şi presenilă de tip Alzheimer, demenţă Parkinson). Are
efecte favorabile şi asupra tulburărilor
de comportament şi dispoziţie. Medicamentul influenţează favorabil
capacitatea de vigilenţă, funcţia
de concentrare şi starea emoţională. Prin îmbunătăţirea
activităţii zilnice, pacientul îşi recapătă
încrederea în forţele proprii şi se ameliorează comunicarea sa cu
anturajul.
-
tulburări
vasculare
şi
metabolice
cerebrale
apărute
în
cazul
accidentelor
vasculare
cerebrale
trombotice;
- în terapia de recuperare la pacienţii cu hemiplegie;
- tratamentul tulburărilor cohleo-vestibulare.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doza
iniţială
recomandată
este
de
30-60
mg
nicergolină
(1-2
comprimate
filmate
SERMION
administrată în una sau două prize).
Se
recomandă
administrarea
dimineaţa
şi
înaintea
unei
mese
principale.
Comprimatele
se
administrează întregi, fără a se mesteca, cu o cantitate
suficientă de lichid. Dacă se prescrie o doză
unică, este preferabilă administrarea la micul dejun.
Dozele şi durata tratamentului sunt în directă legătură cu
severitatea afecţiunii.
2
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei în cazul pacienţilor vârstnici,
conform studiilor farmacocinetice şi de
tolerabilitate.