SERMION 30 mg

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

NICERGOLINUM

Mevcut itibaren:

PFIZER ITALIA S.R.L. - ITALIA

ATC kodu:

C04AE02

INN (International Adı):

NICERGOLINUM

Doz:

30mg

Farmasötik formu:

COMPR. FILM.

Reçete türü:

P6L

Tarafından üretildi:

PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA

Terapötik grubu:

VASODILATATOARE PERIFERICE ALCALOIZI DE ERGOT

Ürün özeti:

11445/2019/03 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al-PVC x 15 compr. film; 11445/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al-PVC x 15 compr. film; 11445/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al-PVC x 30 compr. film

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11445/2019/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
SERMION 30 MG COMPRIMATE FILMATE
Nicergolină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Sermion și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sermion
3.
Cum să utilizați Sermion
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sermion
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SERMION ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sermion face parte din grupul de medicamente denumite alcaloizi de
ergot.
Medicamentul ameliorează funcţia cerebrală şi acţionează ca
antioxidant al celulelor creierului.
Sermion este indicat ca adjuvant în:
- tratamentul simptomatic al afecţiunilor caracterizate prin
deteriorarea funcţiei cognitive asociată
demenţei vasculare (demenţă multiinfarct), afecţiunilor
degenerative asociate demenţei (demenţă
senilă şi presenilă de tip Alzheimer, demenţă Parkinson). Are
efecte favorabile şi asupra tulburărilor
de comportament şi dispoziţie. Medicamentul influenţează favorabil
capacitatea de vigilenţă, funcţia
de concentrare şi starea emoţională. Prin îmbunătăţirea
activităţii zilnice, pacientul îşi recapătă
încrederea în forţel

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11445/2019/01-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SERMION 30 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine nicergolină 30 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galben-opac.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
SERMION este indicat ca adjuvant în:
- tratamentul simptomatic al afecţiunilor caracterizate prin
deteriorarea funcţiei cognitive asociate
demenţei vasculare (demenţă multiinfarct), afecţiunilor
degenerative asociate demenţei (demenţă
senilă şi presenilă de tip Alzheimer, demenţă Parkinson). Are
efecte favorabile şi asupra tulburărilor
de comportament şi dispoziţie. Medicamentul influenţează favorabil
capacitatea de vigilenţă, funcţia
de concentrare şi starea emoţională. Prin îmbunătăţirea
activităţii zilnice, pacientul îşi recapătă
încrederea în forţele proprii şi se ameliorează comunicarea sa cu
anturajul.
-
tulburări
vasculare
şi
metabolice
cerebrale
apărute
în
cazul
accidentelor
vasculare
cerebrale
trombotice;
- în terapia de recuperare la pacienţii cu hemiplegie;
- tratamentul tulburărilor cohleo-vestibulare.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doza
iniţială
recomandată
este
de
30-60
mg
nicergolină
(1-2
comprimate
filmate
SERMION
administrată în una sau două prize).
Se
recomandă
administrarea
dimineaţa
şi
înaintea
unei
mese
principale.
Comprimatele
se
administrează întregi, fără a se mesteca, cu o cantitate
suficientă de lichid. Dacă se prescrie o doză
unică, este preferabilă administrarea la micul dejun.
Dozele şi durata tratamentului sunt în directă legătură cu
severitatea afecţiunii.
2
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei în cazul pacienţilor vârstnici,
conform studiilor farmacocinetice şi de
tolerabilitate.