国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lorazepam 2,5 mg
Almirall S.A.
N05BA06
Lorazepam
2,5 mg
Tablet
Lorazepam 2.5 mg
Oraal gebruik
Lorazepam
CTI-code: 122631-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08430308130864 - CNK-code: 0821215 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 122631-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1983-04-13
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT SERENASE 1 MG TABLETTEN SERENASE 2,5 MG TABLETTEN Lorazepam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Serenase en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SERENASE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Dit product behoort tot de groep der benzodiazepines. Deze stoffen hebben een kalmerende werking, verminderen het angstgevoel en bevorderen de slaap. Serenase wordt gebruikt voor: Toestanden van pathologische angst. Slaapstoornissen veroorzaakt door angstgevoelens. Preoperatieve angst. N.B.: Slaapstoornissen tengevolge van een depressie rechtvaardigen het gebruik van benzodiazepines niet. Serenase is alleen aangewezen als de stoornis niet op een behandeling zonder geneesmiddelen heeft gereageerd en als ze ernstig, invaliderend of ondraaglijk is. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? u bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. als u een kind bent ONDER DE 12 JAAR . als u last hebt van een STERK VERMINDERDE LONGFUNCTIE als u last hebt van SLAAPAPNEUSYNDROOM (r 阅读完整的文件
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Serenase 1 mg tabletten Serenase 2,5 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Serenase 1 mg 1 tablet bevat 1 mg lorazepam. Hulpstoffen met bekend effect: lactose (102,12 mg/tablet), tarwezetmeel (11,54 mg/tablet). Serenase 2,5 mg 1 tablet bevat 2,5 mg lorazepam. Hulpstoffen met bekend effect: lactose (110,71 mg/tablet), tarwezetmeel (11,38 mg/tablet). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Pathologische toestanden van angst. Slaapstoornissen te wijten aan angst. Pre-operatoire angst. N.B. : Slaapstoornissen te wijten aan depressie zijn geen indicatie voor benzodiazepines. Serenase is alleen aangewezen als de stoornis niet op een niet medicamenteuze behandeling heeft gereageerd en als ze ernstig of invaliderend is of ondraaglijk voor de patiënt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING ALGEMEEN _Angst_ De behandeling moet zo kort mogelijk worden gehouden. De patiënt moet regelmatig opnieuw worden onderzocht; daarbij moet worden nagegaan of het nog nodig is de behandeling voort te zetten, in het bijzonder als de patiënt symptoomvrij is. Over het algemeen zou de behandeling in totaal niet langer mogen duren dan 8-12 weken, met inbegrip van een fase van de afbouw van de behandeling. In bepaalde gevallen kan het nodig zijn de maximale behandelingsduur te overschrijden; dit mag echter niet gebeuren zonder een nieuwe evaluatie van de toestand van de patiënt. 1/9 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN _Slapeloosheid_ De behandeling moet zo kort mogelijk worden gehouden. Over het algemeen varieert de duur van de behandeling van enkele dagen tot hooguit twee weken met een maximum van 4 weken, met inbegrip van de afbouwperiode. In bepaalde gevallen kan het nodig zijn de maximale behandelingsduur te overschrijden; dit mag echter niet gebeuren zonder een nieuwe evaluatie van de toestand van de patiënt. De behandeling moet met de laagste aan 阅读完整的文件