Serenase 2.5 mg tabl.

Ország: Belgium

Nyelv: holland

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Lorazepam 2,5 mg

Beszerezhető a:

Almirall S.A.

ATC-kód:

N05BA06

INN (nemzetközi neve):

Lorazepam

Adagolás:

2,5 mg

Gyógyszerészeti forma:

Tablet

Összetétel:

Lorazepam 2.5 mg

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Lorazepam

Termék összefoglaló:

CTI-code: 122631-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08430308130864 - CNK-code: 0821215 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 122631-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Engedélyezési státusz:

Gecommercialiseerd: Ja

Engedély dátuma:

1983-04-13

Betegtájékoztató

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SERENASE 1 MG TABLETTEN
SERENASE 2,5 MG TABLETTEN
Lorazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Serenase en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SERENASE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Dit product behoort tot de groep der benzodiazepines.
Deze stoffen hebben een kalmerende werking, verminderen het
angstgevoel en bevorderen de slaap.
Serenase wordt gebruikt voor:

Toestanden van pathologische angst.

Slaapstoornissen veroorzaakt door angstgevoelens.

Preoperatieve angst.
N.B.: Slaapstoornissen tengevolge van een depressie rechtvaardigen het
gebruik van benzodiazepines
niet. Serenase is alleen aangewezen als de stoornis niet op een
behandeling zonder geneesmiddelen
heeft gereageerd en als ze ernstig, invaliderend of ondraaglijk is.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u bent
ALLERGISCH
voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in
rubriek 6.

als u een kind bent
ONDER DE 12 JAAR
.

als u last hebt van een
STERK VERMINDERDE LONGFUNCTIE

als u last hebt van
SLAAPAPNEUSYNDROOM
(r

Termékjellemzők

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Serenase 1 mg tabletten
Serenase 2,5 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Serenase 1 mg
1 tablet bevat 1 mg lorazepam.
Hulpstoffen met bekend effect: lactose (102,12 mg/tablet),
tarwezetmeel (11,54 mg/tablet).
Serenase 2,5 mg
1 tablet bevat 2,5 mg lorazepam.
Hulpstoffen met bekend effect: lactose (110,71 mg/tablet),
tarwezetmeel (11,38 mg/tablet).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pathologische toestanden van angst.
Slaapstoornissen te wijten aan angst.
Pre-operatoire angst.
N.B. : Slaapstoornissen te wijten aan depressie zijn geen indicatie
voor benzodiazepines.
Serenase is alleen aangewezen als de stoornis niet op een niet
medicamenteuze behandeling heeft
gereageerd en als ze ernstig of invaliderend is of ondraaglijk voor de
patiënt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
ALGEMEEN
_Angst_
De behandeling moet zo kort mogelijk worden gehouden. De patiënt moet
regelmatig opnieuw worden
onderzocht; daarbij moet worden nagegaan of het nog nodig is de
behandeling voort te zetten, in het
bijzonder als de patiënt symptoomvrij is. Over het algemeen zou de
behandeling in totaal niet langer
mogen duren dan 8-12 weken, met inbegrip van een fase van de afbouw
van de behandeling.
In bepaalde gevallen kan het nodig zijn de maximale behandelingsduur
te overschrijden; dit mag
echter niet gebeuren zonder een nieuwe evaluatie van de toestand van
de patiënt.
1/9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
_Slapeloosheid_
De behandeling moet zo kort mogelijk worden gehouden. Over het
algemeen varieert de duur van de
behandeling van enkele dagen tot hooguit twee weken met een maximum
van 4 weken, met inbegrip
van de afbouwperiode.
In bepaalde gevallen kan het nodig zijn de maximale behandelingsduur
te overschrijden; dit mag
echter niet gebeuren zonder een nieuwe evaluatie van de toestand van
de patiënt.
De behandeling moet met de laagste aan