SERACTIL 200 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

DEXIBUPROFENUM

可用日期:

GEBRO PHARMA GMBH - AUSTRIA

ATC代码:

M01AE14

INN（国际名称）:

DEXIBUPROFENUM

剂量:

200mg

药物剂型:

COMPR. FILM.

处方类型:

PRF

厂商:

GALENICA S.A. - GRECIA

治疗组:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

產品總結:

10251/2017/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100x1 compr. film.; 10251/2017/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 10251/2017/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 10251/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 10251/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 10251/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 10251/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10251/2017/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
SERACTIL 200 MG COMPRIMATE FILMATE
Dexibuprofen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Seractil și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Seractil
200 mg
3.
Cum să luați Seractil
200 mg
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Seractil
200 mg
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1
CE ESTE SERACTIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dexibuprofenul, substanța activă din Seractil, aparține unei clase
de medicamente numite
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS de tipul
dexibuprofen, sunt utilizate pentru
a calma durerea și pentru a controla inflamația. Acestea
acționează prin reducerea cantității de
prostaglandine (substanțe care controlează inflamația și durerea)
pe care le produce corpul.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ SERACTIL 200 MG
Seractil este utilizat pentru tratamentul simptomatic de scurta
durată a durerii acute de intensitate
ușoară până la moderată, din diferite cauze, cum ar fi :
-
dureri musculo-scheletice, precum durerile de spate;
-
dureri dentare, dureri după extracții dentare;
-
dureri menstruale;
-
dureri de cap;
-
dureri în timpul răcelii și gripei (cum ar fi durerile

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10251/2017/01-02-03-04-05-06-07
_ Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SERACTIL 200 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține dexibuprofen 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate rotunde, de culoare albă, cu o linie mediană pe
una dintre fețe, cu dimensiunea de
aproximativ 10,2 mm x 4,9 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic, de scurtă durată al durerii de intensitate
ușoară până la moderată și inflamației,
la adulți, precum:
-
durere musculo-scheletală, precum durerea de spate
-
durere dentară, durere în urma extracției dentare
-
dismenoree
-
cefalee
-
durere în răceală și gripă
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie adaptată în funcție de severitatea afecțiunii și de
acuzele pacientului. Reacțiile adverse pot fi
reduse la minimum prin utilizarea celei mai scăzute doze eficiente
pentru cea mai scurtă durată necesară
pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4).
Doza zilnică recomandată este de până la 600 mg, divizată în
trei prize de 200 mg. Intervalul dintre doze
trebuie să fie de cel puțin 6 ore.
Comprimatele pot fi divizate în doze egale. Comprimatul trebuie
așezat pe o suprafață dură și apăsat cu
arătătoarele sau policele pentru a fi divizat.
_Copii și adolescenți _
Dexibuprofen nu a fost studiat la copii și adolescenți (<18 ani):
siguranța și eficacitatea nu au fost
stabilite și, prin urmare, nu este recomandată utilizarea la aceste
grupe de vârstă.
_Vârstnici _
2
În general nu sunt necesare modificări ale dozei la vârstnici. Cu
toate acestea, la vârstnici trebuie luată în
considerare reducerea și evaluarea individuală a dozei din cauza
sensibilității crescute la reacții adverse
gast