Septolete total 1mg+3mg lozenga

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

cetilpiridinijum, benzidamin

可用日期:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC代码:

R02AA06

INN（国际名称）:

cetilpiridinijum, benzidamin

剂量:

1mg+3mg

药物剂型:

lozenga

每包单位数:

blister, 2x8kom

类:

BR

厂商:

TAD PHARMA GMBH - Nemačka

產品總結:

JKL: 1119109

授权状态:

REGISTRACIJA

授权日期:

2015-09-18

产品特点

Broj rešenja: 515-01-02366-14-001 od 18.09.2015 za lek Septolete®,
total,
8 x (1mg + 3 mg)
Broj rešenja: 515-01-02367-14-001 od 18.09.2015.za lek Septolete®
total, 16 x (1mg + 3 mg)
Broj rešenja: 515-01-02368-14-001 od 18.09.2015 za lek Septolete®
total, 24 x (1mg + 3 mg)
Broj rešenja: 515-01-02369-14-001 od 18.09.2015 za lek Septolete®
total, 32 x (1mg + 3 mg)
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SEPTOLETE
®
TOTAL, LOZENGA, 1 MG + 3 MG
_Pakovanje: 8 lozengi, blister, 1 x 8 kom_
_16 lozengi, blister, 2 x 8 kom_
_ 24 lozenge, blister, 3 x 8 kom_
_ 32 lozenge, blister, 4 x 8 kom_
Proizvođač:
KRKA,TOVARNA ZDRAVIL, D.D.,
TAD PHARMA GMBH
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
HEINZ-LOHMANN-STRASSE 5, CUXHAVEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O.,BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26V/II, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02366-14-001 od 18.09.2015 za lek Septolete®,
total,
8 x (1mg + 3 mg)
Broj rešenja: 515-01-02367-14-001 od 18.09.2015.za lek Septolete®
total, 16 x (1mg + 3 mg)
Broj rešenja: 515-01-02368-14-001 od 18.09.2015 za lek Septolete®
total, 24 x (1mg + 3 mg)
Broj rešenja: 515-01-02369-14-001 od 18.09.2015 za lek Septolete®
total, 32 x (1mg + 3 mg)
2 od 8
1. IME LEKA
Septolete
®
total, lozenga, 1 mg + 3 mg
INN:
cetilpiridinijum, benzidamin,
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka lozenga sadrži 1 mg cetilpiridinijum-hlorida i 3 mg
benzidamin-hidrohlorida .
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Lozenga.
Okrugle lozenge sa zasečenim ivicama svetloplave do plave boje.
Lozenge mogu izgledati kao da su malo
zagrebane po površini.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lozenge Septolete total su indikovane za antiinflamatornu, analgetsku
i antiseptičku terapiju grla, usta i desni,
kod gingivitisa, faringitisa,laringitisa kao i pre i nakon ekstrakcije
zuba.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
ODRASLI I ADOLESCENTI UZRASTA STARIJEG OD 12 GODINA: Preporučena doza
je 3

4 lozenge dnevno. Lozengu treba
polako r