Septolete total 1mg+3mg lozenga

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

cetilpiridinijum, benzidamin

Dostopno od:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Koda artikla:

R02AA06

INN (mednarodno ime):

cetilpiridinijum, benzidamin

Odmerek:

1mg+3mg

Farmacevtska oblika:

lozenga

Enote v paketu:

blister, 2x8kom

Razred:

BR

Izdeluje:

TAD PHARMA GMBH - Nemačka

Povzetek izdelek:

JKL: 1119109

Status dovoljenje:

REGISTRACIJA

Datum dovoljenje:

2015-09-18

Lastnosti izdelka

Broj rešenja: 515-01-02366-14-001 od 18.09.2015 za lek Septolete®,
total,
8 x (1mg + 3 mg)
Broj rešenja: 515-01-02367-14-001 od 18.09.2015.za lek Septolete®
total, 16 x (1mg + 3 mg)
Broj rešenja: 515-01-02368-14-001 od 18.09.2015 za lek Septolete®
total, 24 x (1mg + 3 mg)
Broj rešenja: 515-01-02369-14-001 od 18.09.2015 za lek Septolete®
total, 32 x (1mg + 3 mg)
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SEPTOLETE
®
TOTAL, LOZENGA, 1 MG + 3 MG
_Pakovanje: 8 lozengi, blister, 1 x 8 kom_
_16 lozengi, blister, 2 x 8 kom_
_ 24 lozenge, blister, 3 x 8 kom_
_ 32 lozenge, blister, 4 x 8 kom_
Proizvođač:
KRKA,TOVARNA ZDRAVIL, D.D.,
TAD PHARMA GMBH
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
HEINZ-LOHMANN-STRASSE 5, CUXHAVEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O.,BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26V/II, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02366-14-001 od 18.09.2015 za lek Septolete®,
total,
8 x (1mg + 3 mg)
Broj rešenja: 515-01-02367-14-001 od 18.09.2015.za lek Septolete®
total, 16 x (1mg + 3 mg)
Broj rešenja: 515-01-02368-14-001 od 18.09.2015 za lek Septolete®
total, 24 x (1mg + 3 mg)
Broj rešenja: 515-01-02369-14-001 od 18.09.2015 za lek Septolete®
total, 32 x (1mg + 3 mg)
2 od 8
1. IME LEKA
Septolete
®
total, lozenga, 1 mg + 3 mg
INN:
cetilpiridinijum, benzidamin,
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka lozenga sadrži 1 mg cetilpiridinijum-hlorida i 3 mg
benzidamin-hidrohlorida .
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Lozenga.
Okrugle lozenge sa zasečenim ivicama svetloplave do plave boje.
Lozenge mogu izgledati kao da su malo
zagrebane po površini.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lozenge Septolete total su indikovane za antiinflamatornu, analgetsku
i antiseptičku terapiju grla, usta i desni,
kod gingivitisa, faringitisa,laringitisa kao i pre i nakon ekstrakcije
zuba.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
ODRASLI I ADOLESCENTI UZRASTA STARIJEG OD 12 GODINA: Preporučena doza
je 3

4 lozenge dnevno. Lozengu treba
polako r